JC Focused Ultrasound Tumor Therapeutic System
JC Focused Ultrasound Tumor Therapeutic System은 2025년 말 전국 8곳에 8대가 등록된 HIFU 모델로, 같은 분류 등록 대수의 9.0%이며 모델 가운데 6번째로 많습니다. 2019년 11대에서 -27.3% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 8대
- 보유 기관
- 8곳
- 전년 대비
- -11.1%-1대
- HIFU 중 비중
- 9.0%모델 6번째
JC Focused Ultrasound Tumor Therapeutic System은 어떤 모델인가
(주)피터스헬스케어가 2004년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '초음파자극기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Chongqing Haifu Medical Technology Co., Ltd.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 38%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(4대)입니다.
0.8MHz 및 1.6MHz의 초음파 에너지를 환부에 가하여 인체내의 종양을 치료하는데 사용하는 기구
- 품목명
- 초음파자극기
- 국산·수입
- 수입 (중국)
- 제조원
- Chongqing Haifu Medical Technology Co., Ltd.
- 제조 의뢰자
- Chongqing Haifu Medical Technology Co., Ltd
- 상품명
- Focused Ultrasound Tumor Therapeutic System
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2004-05-08
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 1건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: JC Focused Ultrasound Tumor Therapeutic System
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허04-602호 | 초음파자극기 | (주)피터스헬스케어 | Chongqing Haifu Medical Technology Co., Ltd. | 2004-05-08 |
| 수허14-2362호 | 고강도집속형초음파수술기 | (주)하이푸헬스케어 | Chongqing Haifu Medical Technology Co,., Ltd. | 2014-07-22 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
8대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 11 | 11 | — | — |
| 2020 | 10 | 10 | +0 | −1 |
| 2021 | 10 | 10 | +2 | −2 |
| 2022 | 9 | 9 | +1 | −2 |
| 2023 | 9 | 9 | +2 | −2 |
| 2024 | 9 | 9 | +0 | −0 |
| 2025 | 8 | 8 | +1 | −2 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 HIFU를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 8대 기준100대 중 38대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원3곳37.5%3대
- 병원3곳37.5%3대
- 종합병원2곳25.0%2대
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 8곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 6곳(75%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)5곳
- 5년째 (2021~)1곳
- 3년째 (2023~)1곳
- 2025년 새로1곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 HIFU 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐2곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 HIFU의 다른 모델
등록 대수 많은 순- HIFUNIT9000Shanhai A&S Science Technology Development20대
- FEP-BY02BEIJING YUANDE BIO-MEDICAL ENGINEERING14대
- ALPIUS 900알피니언12대
- JC200DChongqing Haifu Medical Technology Co11대
- PRO2008SHENZHEN PRO HITU MEDICAL11대
- ExAblate4000InSightec4대
나머지 4개 보기
- Sonablate500Focus Surgery3대
- Sonalleve MR HIFUProfound Medical Oy3대
- ExAblate 2100InSightec2대
- FOCAL ONEEDAP TMS France1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 8곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.