ExAblate4000
InSightec · HIFU
제조사 확정
ExAblate4000은 2025년 말 전국 4곳에 4대가 등록된 HIFU 모델로, 같은 분류 등록 대수의 4.5%이며 모델 가운데 7번째로 많습니다. 2021년 2대에서 +100.0% 늘었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 4
- 보유 기관
- 4
- 전년 대비
- 0.0%
- HIFU 중 비중
- 4.5%
ExAblate4000은 어떤 모델인가
(주)사이넥스가 2015년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '고강도집속형초음파수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 InSightec, Ltd.입니다. 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(4대)입니다.
연도별 등록 대수
4대2025
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2 | 2 | — | — |
| 2022 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2023 | 3 | 3 | +1 | −0 |
| 2024 | 4 | 4 | +1 | −0 |
| 2025 | 4 | 4 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 HIFU를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울4대
어떤 기관이 쓰나
- 상급종합병원4대
같은 HIFU의 다른 모델
많이 등록된 모델
- HIFUNIT9000Shanhai A&S Science Technology Development20대
- FEP-BY02BEIJING YUANDE BIO-MEDICAL ENGINEERING14대
- ALPIUS 900알피니언메디칼시스템12대
- JC200DChongqing Haifu Medical Technology Co11대
- PRO2008SHENZHEN PRO HITU MEDICAL11대
- JC Focused Ultrasound Tumor Therapeutic SystemChongqing Haifu Medical Technology8대
- Sonablate500Focus Surgery3대
- Sonalleve MR HIFUProfound Medical Oy3대
- ExAblate 2100InSightec2대
- FOCAL ONEEDAP TMS France1대
제조사·허가 정보
- 제조사
- InSightec
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- ExAblate4000
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허15-1716호 | 고강도집속형초음파수술기 | (주)사이넥스 | InSightec, Ltd. | 2015-11-24 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
InSightec의 다른 HIFU 모델
- ExAblate 21002대 · 1곳
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
- 삼성서울병원서울 강남구
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구
- 서울대학교병원서울 종로구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.