ExAblate 2100
ExAblate 2100은 2025년 말 전국 1곳에 2대가 등록된 HIFU 모델로, 같은 분류 등록 대수의 2.2%이며 모델 가운데 10번째로 많습니다. 2019년 2대에서 0.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 2대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- HIFU 중 비중
- 2.2%모델 10번째
ExAblate 2100은 어떤 모델인가
(주)사이넥스가 2011년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '고강도집속형초음파수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 InSightec, Ltd.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(2대)입니다.
기공명영상장치로 유도된 영상을 통해 초음파 빔을 환자의 병변부 비침습적으로 적용(집적)하여 자궁섬유종 열 소작 및 골로 전이된 암의 통증완화(보존적 치료)에 적용
- 제조사
- InSightec
- 품목명
- 고강도집속형초음파수술기
- 국산·수입
- 수입 (이스라엘)
- 제조원
- InSightec, Ltd.
- 제조 의뢰자
- InSightec, Ltd.
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2011-08-29
- 허가 상태
- 모두 취하(2022-12-26)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: ExAblate 2100
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허11-1013호 | 고강도집속형초음파수술기 | (주)사이넥스 | InSightec, Ltd. | 2011-08-29 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
2대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 2 | 1 | — | — |
| 2020 | 2 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 2 | 1 | +0 | −0 |
| 2022 | 2 | 1 | +0 | −0 |
| 2023 | 2 | 1 | +0 | −0 |
| 2024 | 2 | 1 | +0 | −0 |
| 2025 | 2 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 HIFU를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울2대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원1곳100.0%2대
InSightec의 다른 HIFU 모델
등록 대수 순- ExAblate40004대 · 4곳
같은 HIFU의 다른 모델
등록 대수 많은 순- HIFUNIT9000Shanhai A&S Science Technology Development20대
- FEP-BY02BEIJING YUANDE BIO-MEDICAL ENGINEERING14대
- ALPIUS 900알피니언12대
- JC200DChongqing Haifu Medical Technology Co11대
- PRO2008SHENZHEN PRO HITU MEDICAL11대
- JC Focused Ultrasound Tumor Therapeutic SystemChongqing Haifu Medical Technology8대
나머지 4개 보기
- ExAblate4000InSightec4대
- Sonablate500Focus Surgery3대
- Sonalleve MR HIFUProfound Medical Oy3대
- FOCAL ONEEDAP TMS France1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구 · 2대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.