K110은 어떤 모델인가
(주)리젠메디칼이 2024년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '저출력 심장 충격기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2024년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 38%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경북(3대)입니다.
전기 충격을 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구. 50Ω의 시험 부하에서 최대 전기 출력이 360J 이내
- 제조사
- 리젠메디칼
- 품목명
- 저출력 심장 충격기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2024-03-07
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: K110
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허24-172호 | 저출력 심장 충격기 | (주)리젠메디칼 | — | 2024-03-07 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2024~2025년 12월 말등록 대수
8대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 6곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +6곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2024 | 1 | 1 | — | — |
| 2025 | 8 | 7 | +6 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경북이 가장 많습니다 — 전체의 38%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 제세동기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 8대 기준100대 중 38대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원3곳37.5%3대
- 병원2곳37.5%3대
- 한방병원1곳12.5%1대
- 그 밖요양병원12.5%1대
리젠메디칼의 다른 제세동기 모델
등록 대수 순- K1002대 · 2곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 7곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다.
- 2년째 (2024~)1곳
- 2025년 새로6곳
2년째 = 자료가 시작된 2024년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 제세동기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Efficia DFM100필립스1,452대
- M4735A Heartstream XL Defibrillator필립스1,021대
- HeartOn A15-G4메디아나669대
- R-Series ALSZOLL Medical601대
- HeartStart XL+필립스507대
- TEC-5631NIHONKOHDEN TOMIOKA499대
나머지 9개 보기
- i-PAD NF1200씨유메디칼시스템433대
- D500메디아나430대
- Defibrillator cardioLife TEC-5521KNihon Kohden Tomioka372대
- HeartStart HS1필립스368대
- Heart Guardian HR-501라디안큐바이오281대
- TEC-5621NIHONKOHDEN TOMIOKA274대
- HeartKeeper나눔테크252대
- HeartOn A10-G4메디아나239대
- HeartOn A10메디아나238대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Efficia DFM100필립스 · 1,298대 → 1,452대+154대
- HeartOn A15-G4메디아나 · 590대 → 669대+79대
- TEC-5631NIHONKOHDEN TOMIOKA · 461대 → 499대+38대
- D100메디아나 · 50대 → 86대+36대
- R-Series ALSZOLL Medical · 567대 → 601대+34대
- HeartStart HS1필립스 · 342대 → 368대+26대
- ZOLL M2Suzhou ZOLL Medical Technology · 81대 → 103대+22대
- i-PAD CU-SP1 Plus씨유메디칼시스템 · 93대 → 112대+19대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 4곳
- 의료법인효천의료재단 팔공요양병원경북 칠곡군
- 대전코젤병원대전 유성구
- 서울큰나무병원서울 강서구 · 2대
- 새진한방병원충북 청주청원구
의원급 3곳
- 원호센트럴속내과의원경북 구미시
- 우복동의원경북 상주시
- 강일아산내과의원서울 강동구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2024~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.