3000501
3000501은 2025년 말 전국 4곳에 5대가 등록된 체외충격파쇄석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.5%이며 모델 가운데 24번째로 많습니다. 2019년 2대에서 +150.0% 늘었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 5대
- 보유 기관
- 4곳
- 전년 대비
- +25.0%+1대
- 체외충격파쇄석기 중 비중
- 0.5%모델 24번째
3000501은 어떤 모델인가
(주)소구가 2013년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '초음파체외충격파쇄석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Richard Wolf GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 60%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(3대)입니다.
충격파를 이용하여 체외에서 결석을 파괴하는 기구
- 제조사
- 리하르트 볼프
- 품목명
- 초음파체외충격파쇄석기
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Richard Wolf GmbH
- 상품명
- Richard Wolf PiezoLith-3000Plus
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2013-12-02
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 3000501
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허13-2985호 | 초음파체외충격파쇄석기 | (주)소구 | Richard Wolf GmbH | 2013-12-02 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
5대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 2 | 2 | — | — |
| 2020 | 3 | 3 | +1 | −0 |
| 2021 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2022 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2023 | 4 | 4 | +1 | −0 |
| 2024 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2025 | 5 | 4 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 60%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파쇄석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 5대 기준100대 중 60대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원2곳60.0%3대
- 종합병원2곳40.0%2대
리하르트 볼프의 다른 체외충격파쇄석기 모델
등록 대수 순- PIEZOLITH-3000.00120대 · 18곳
- PIEZOLITH-3000.0115대 · 5곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 4곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 3곳(75%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)2곳
- 6년째 (2020~)1곳
- 3년째 (2023~)1곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 체외충격파쇄석기 투시 미부착·피에조 모델
등록 대수 많은 순- PIEZOLITH-3000.001리하르트 볼프20대
- PIEZOLITH-3000.011리하르트 볼프5대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- NEW-MX휴온스메디텍 · 20대 → 46대+26대
- URO-EMX_D휴온스메디텍 · 1대 → 15대+14대
- Rifle에이치엔티메디칼 · 138대 → 150대+12대
- UROSTONE에이치엔티메디칼 · 0대 → 4대+4대
- Rifle-F에이치엔티메디칼 · 5대 → 8대+3대
- SONOLITH I-moveEDAP TMS France · 44대 → 46대+2대
- MULTIMED CLASSICELMED Elektronik ve Medikal Sanayi ve Ticaret A.S · 11대 → 13대+2대
- E-2000MEDISPEC · 17대 → 18대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 4곳
- 국민건강보험공단일산병원경기 고양일산동구
- 성남시의료원경기 성남수정구
- 삼성서울병원서울 강남구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구 · 2대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.