E-2000은 어떤 모델인가
(주)서우가 2005년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '전기체외충격파쇄석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 MEDISPEC LTD.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 72%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 부산(5대)입니다.
전기충격펄스 등으로 체외에서 결석을 파괴하는데 사용하는 것
- 제조사
- MEDISPEC
- 품목명
- 전기체외충격파쇄석기
- 국산·수입
- 수입 (이스라엘)
- 제조원
- MEDISPEC LTD.
- 제조 의뢰자
- MEDISPEC LTD.
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2005-05-19
- 허가 상태
- 모두 취하(2025-12-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: E-2000
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허05-457호 | 전기체외충격파쇄석기 | (주)서우 | MEDISPEC LTD. | 2005-05-19 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
18대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 2곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 17 | 16 | — | — |
| 2020 | 21 | 19 | +3 | −0 |
| 2021 | 21 | 20 | +1 | −0 |
| 2022 | 20 | 19 | +0 | −1 |
| 2023 | 18 | 17 | +1 | −3 |
| 2024 | 17 | 16 | +0 | −1 |
| 2025 | 18 | 17 | +2 | −1 |
지역별 분포
2025년 말부산이 가장 많습니다 — 전체의 28%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파쇄석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 18대 기준100대 중 72대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원13곳72.2%13대
- 병원2곳16.7%3대
- 종합병원2곳11.1%2대
MEDISPEC의 다른 체외충격파쇄석기 모델
등록 대수 순- E-30002대 · 2곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 17곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 15곳(88%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)14곳
- 5년째 (2021~)1곳
- 2025년 새로2곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 체외충격파쇄석기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 체외충격파쇄석기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- SDS-5000휴온스메디텍160대
- Rifle에이치엔티메디칼150대
- URO-EX휴온스메디텍71대
- ASADAL-M1휴온스메디텍69대
- Tripter CompactDIREX MEDICAL SYSTEMS62대
- URO-EMX휴온스메디텍61대
나머지 9개 보기
- URO-MK휴온스메디텍60대
- NEW-MX휴온스메디텍46대
- SONOLITH I-moveEDAP TMS France46대
- URO-MX휴온스메디텍36대
- STONELITHPCK Electronic Industry and Trade34대
- MASON-M1휴온스메디텍32대
- SONOLITH PRAKTISEDAPTMS France29대
- Integra SLInitia25대
- PIEZOLITH-3000.001리하르트 볼프20대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- NEW-MX휴온스메디텍 · 20대 → 46대+26대
- URO-EMX_D휴온스메디텍 · 1대 → 15대+14대
- Rifle에이치엔티메디칼 · 138대 → 150대+12대
- UROSTONE에이치엔티메디칼 · 0대 → 4대+4대
- Rifle-F에이치엔티메디칼 · 5대 → 8대+3대
- SONOLITH I-moveEDAP TMS France · 44대 → 46대+2대
- MULTIMED CLASSICELMED Elektronik ve Medikal Sanayi ve Ticaret A.S · 11대 → 13대+2대
- 3000501리하르트 볼프 · 4대 → 5대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 4곳
- 신세계로병원경남 통영시
- (의) 내경의료재단 울산제일병원울산 남구 · 2대
- 의료법인 백제병원충남 논산시
- 의료법인 건명의료재단 중앙제일병원충북 진천군
의원급 13곳
- 제니스비뇨의학과의원경기 부천원미구
- 베스트비뇨기과의원경남 양산시
- 조이비뇨기과의원경남 양산시
- 연세남성비뇨기과의원경남 창원마산합포구
- 시원한비뇨기과의원대구 수성구
- 길탑비뇨기과의원부산 동구
- 메디포맨비뇨의학과의원부산 부산진구
- 에이스비뇨기과의원부산 사하구
- 조이비뇨기과의원부산 사하구
- 조이비뇨의학과의원부산 수영구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.