UROSTONE는 어떤 모델인가
(주)에이치엔티메디칼이 2024년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '전기 체외충격파 쇄석기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2025년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(3대)입니다.
X선 장치로 인체 내의 결석의 위치를 확인하고, 그 위치에 체외 충격파를 가함으로써 결석을 파쇄하는데 사용하는 장비
- 제조사
- 에이치엔티메디칼
- 품목명
- 전기 체외충격파 쇄석기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 상품명
- UROSTONE
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2024-11-29
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: UROSTONE
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허24-845호 | 전기 체외충격파 쇄석기 | (주)에이치엔티메디칼 | — | 2024-11-29 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 75%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파쇄석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 4대 기준100대 중 50대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원2곳50.0%2대
- 종합병원1곳25.0%1대
- 상급종합병원1곳25.0%1대
에이치엔티메디칼의 다른 체외충격파쇄석기 모델
등록 대수 순2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 체외충격파쇄석기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 해당 없음
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 체외충격파쇄석기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- SDS-5000휴온스메디텍160대
- Rifle에이치엔티메디칼150대
- URO-EX휴온스메디텍71대
- ASADAL-M1휴온스메디텍69대
- Tripter CompactDIREX MEDICAL SYSTEMS62대
- URO-EMX휴온스메디텍61대
나머지 9개 보기
- URO-MK휴온스메디텍60대
- NEW-MX휴온스메디텍46대
- SONOLITH I-moveEDAP TMS France46대
- URO-MX휴온스메디텍36대
- STONELITHPCK Electronic Industry and Trade34대
- MASON-M1휴온스메디텍32대
- SONOLITH PRAKTISEDAPTMS France29대
- Integra SLInitia25대
- PIEZOLITH-3000.001리하르트 볼프20대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- NEW-MX휴온스메디텍 · 20대 → 46대+26대
- URO-EMX_D휴온스메디텍 · 1대 → 15대+14대
- Rifle에이치엔티메디칼 · 138대 → 150대+12대
- Rifle-F에이치엔티메디칼 · 5대 → 8대+3대
- SONOLITH I-moveEDAP TMS France · 44대 → 46대+2대
- MULTIMED CLASSICELMED Elektronik ve Medikal Sanayi ve Ticaret A.S · 11대 → 13대+2대
- E-2000MEDISPEC · 17대 → 18대+1대
- 3000501리하르트 볼프 · 4대 → 5대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 2곳
- 골드만비뇨의학과의원서울 서초구
- 더서울비뇨의학과의원서울 종로구
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「UROSTONE 체외충격파쇄석기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/eswl/model/UROSTONE
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.