Compact Delta II

도르니에 · 체외충격파쇄석기

제조사 확정

Compact Delta II는 2025년 말 전국 5곳에 5대가 등록된 체외충격파쇄석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.5%이며 모델 가운데 24번째로 많습니다. 2019년 8대에서 -37.5% 줄었습니다.

2025년 등록 대수: 5
보유 기관: 5
전년 대비: -16.7%
체외충격파쇄석기 중 비중: 0.5%

Compact Delta II는 어떤 모델인가

(주)엠브이알코리아가 2006년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '전기 체외충격파 쇄석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Dornier MedTech Systems GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 60%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 강원(1대)입니다.

연도별 등록 대수

5대2025

해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관

연도(말)	대수	보유 기관	새로 등록한 기관	빠진 기관
2019	8	7	—	—
2020	6	6	+0	−1
2021	6	6	+0	−0
2022	6	6	+0	−0
2023	6	6	+0	−0
2024	6	6	+0	−0
2025	5	5	+0	−1

지역별 분포

2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파쇄석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

강원1대1곳
경기1대1곳
대구1대1곳
서울1대1곳
전남광주1대1곳

어떤 기관이 쓰나

상급종합병원3대3곳
종합병원1대1곳
의원1대1곳

2024→2025 교체 흐름

같은 기관의 체외충격파쇄석기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 기관 수로 셉니다(기관 이름은 싣지 않습니다).

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

UROSTONE에이치엔티메디칼1곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 체외충격파쇄석기의 다른 모델

많이 등록된 모델

SDS-5000휴온스메디텍160대
Rifle에이치엔티메디칼150대
URO-EX휴온스메디텍71대
ASADAL-M1휴온스메디텍69대
Tripter CompactDIREX MEDICAL SYSTEMS62대
URO-EMX휴온스메디텍61대
URO-MK휴온스메디텍60대
NEW-MX휴온스메디텍46대
SONOLITH I-moveEDAP TMS France46대
URO-MX휴온스메디텍36대
STONELITHPCK Electronic Industry and Trade34대
MASON-M1휴온스메디텍32대

체외충격파쇄석기 전체 모델 보기

2024년보다 많이 늘어난 모델

NEW-MX휴온스메디텍+26
URO-EMX_D휴온스메디텍+14
Rifle에이치엔티메디칼+12
UROSTONE에이치엔티메디칼+4
Rifle-F에이치엔티메디칼+3

제조사·허가 정보

제조사: 도르니에
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
신고된 표기: Compact Delta II

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
수허06-1140호	전기 체외충격파 쇄석기	(주)엠브이알코리아	Dornier MedTech Systems GmbH	2006-11-07

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

도르니에의 다른 체외충격파쇄석기 모델

Compact Sigma11대 · 11곳
Compact Delta7대 · 7곳
Compact Sigma FarSight2대 · 2곳
COMPACT S1대 · 1곳

이 모델을 등록한 기관

2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.