STONELITH
PCK Electronic Industry and Trade · 체외충격파쇄석기
제조사 확정
STONELITH는 2025년 말 전국 34곳에 34대가 등록된 체외충격파쇄석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 3.2%이며 모델 가운데 11번째로 많습니다. 2019년 60대에서 -43.3% 줄었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 34
- 보유 기관
- 34
- 전년 대비
- -10.5%
- 체외충격파쇄석기 중 비중
- 3.2%
STONELITH는 어떤 모델인가
두양메드캔이 1999년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외충격파쇄석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 PCK ELECTRONIC INDUSTRY AND TRADE CO., LTD입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 3개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 88%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(6대)입니다.
연도별 등록 대수
34대2025
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 60 | 60 | — | — |
| 2020 | 53 | 53 | +2 | −9 |
| 2021 | 51 | 51 | +2 | −4 |
| 2022 | 45 | 45 | +2 | −8 |
| 2023 | 42 | 42 | +1 | −4 |
| 2024 | 38 | 38 | +0 | −4 |
| 2025 | 34 | 34 | +0 | −4 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파쇄석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
- 의원30대
- 종합병원2대
- 병원2대
2024→2025 교체 흐름
같은 기관의 체외충격파쇄석기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 기관 수로 셉니다(기관 이름은 싣지 않습니다).
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- MULTIMED CLASSICELMED Elektronik ve Medikal Sanayi ve Ticaret A.S2곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)2곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 체외충격파쇄석기의 다른 모델
많이 등록된 모델
- SDS-5000휴온스메디텍160대
- Rifle에이치엔티메디칼150대
- URO-EX휴온스메디텍71대
- ASADAL-M1휴온스메디텍69대
- Tripter CompactDIREX MEDICAL SYSTEMS62대
- URO-EMX휴온스메디텍61대
- URO-MK휴온스메디텍60대
- NEW-MX휴온스메디텍46대
- SONOLITH I-moveEDAP TMS France46대
- URO-MX휴온스메디텍36대
- MASON-M1휴온스메디텍32대
- SONOLITH PRAKTISEDAPTMS France29대
제조사·허가 정보
- 제조사
- PCK Electronic Industry and Trade
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- STONELITH · Stonelith
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-51호 | 체외충격파쇄석기 | 두양메드캔 | PCK ELECTRONIC INDUSTRY AND TRADE CO., LTD | 1999-01-06 |
| 수허02-549호 | 체외충격파쇄석기 | 세종교역 | PCK Electronic Industry and Trade Co.,Ltd | 2002-05-15 |
| 수허04-1439호 | 체외충격파쇄석기 | 한울메디칼 | PCK Electronic Industry and Trade Co.,Ltd | 2004-10-29 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
PCK Electronic Industry and Trade의 다른 체외충격파쇄석기 모델
- Stonelith Smart2대 · 2곳
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순(전체 34곳 중 33곳). 순서는 평가가 아닙니다.
- 청플러스비뇨기과의원강원 강릉시
- 베스톤비뇨기과의원경기 과천시
- 코넬비뇨기과의원경기 성남분당구
- 스타의원경기 수원장안구
- 신천탑비뇨기과의원경기 시흥시
- 지엘비뇨의학과의원경기 파주시
- 진비뇨기과의원경기 포천시
- 준비뇨기과의원경남 거창군
- 밀양탑비뇨기과의원경남 밀양시
- 탑비뇨기과의원경남 창원마산회원구
- 이현제니스의원경남 창원의창구
- 최진화비뇨기과의원경남 통영시
- 씨엘비뇨기과의원경북 포항북구
- 배비뇨기과의원대구 북구
- 애플비뇨기과의원대구 수성구
- 웰비뇨기과의원대구 중구
- 강남비뇨기과의원부산 기장군
- 프라임비뇨기과의원부산 사하구
- 락의원서울 강북구
- 리즈의원서울 동대문구
- 메디힐병원서울 양천구
- 프라임비뇨기과의원서울 양천구
- 베스탑비뇨기과의원서울 영등포구
- 윤문수비뇨기과의원서울 영등포구
- 코넬비뇨기과의원울산 남구
- 서울수의원인천 검단구
- 골드만비뇨기과의원인천 남동구
- 굿모닝의원인천 남동구
- 의료법인청언의료재단 순천제일병원전남광주 순천시
- 여천전남병원전남광주 여수시
- 산타한모비뇨기과의원전북 군산시
- 정읍사랑병원전북 정읍시
- 라임의원충남 공주시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.