Stonelith Smart
Stonelith Smart는 2025년 말 전국 2곳에 2대가 등록된 체외충격파쇄석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.2%이며 모델 가운데 34번째로 많습니다. 2019년 2대에서 0.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 2대
- 보유 기관
- 2곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 체외충격파쇄석기 중 비중
- 0.2%모델 34번째
Stonelith Smart는 어떤 모델인가
두양메드캔이 2005년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외충격파쇄석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 PCK Electronic Industry and Trade Co., Ltd입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경남(1대)입니다.
초음파, 전기충격펄스 등으로 체외에서 결석을 파괴하는 기구.
- 품목명
- 체외충격파쇄석기
- 국산·수입
- 수입 (튀르키예)
- 제조원
- PCK Electronic Industry and Trade Co., Ltd
- 제조 의뢰자
- PCK Electronic Industry and Trade Co., Ltd
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2005-07-06
- 허가 상태
- 모두 취하(2017-02-17)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Stonelith Smart
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허05-597호 | 체외충격파쇄석기 | 두양메드캔 | PCK Electronic Industry and Trade Co., Ltd | 2005-07-06 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
2대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 2 | 2 | — | — |
| 2020 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2021 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2022 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2023 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2024 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2025 | 2 | 2 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경남이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파쇄석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 50대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳50.0%1대
- 병원1곳50.0%1대
PCK Electronic Industry and Trade의 다른 체외충격파쇄석기 모델
등록 대수 순- STONELITH34대 · 34곳
같은 체외충격파쇄석기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- SDS-5000휴온스메디텍160대
- Rifle에이치엔티메디칼150대
- URO-EX휴온스메디텍71대
- ASADAL-M1휴온스메디텍69대
- Tripter CompactDIREX MEDICAL SYSTEMS62대
- URO-EMX휴온스메디텍61대
나머지 9개 보기
- URO-MK휴온스메디텍60대
- NEW-MX휴온스메디텍46대
- SONOLITH I-moveEDAP TMS France46대
- URO-MX휴온스메디텍36대
- STONELITHPCK Electronic Industry and Trade34대
- MASON-M1휴온스메디텍32대
- SONOLITH PRAKTISEDAPTMS France29대
- Integra SLInitia25대
- PIEZOLITH-3000.001리하르트 볼프20대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- NEW-MX휴온스메디텍 · 20대 → 46대+26대
- URO-EMX_D휴온스메디텍 · 1대 → 15대+14대
- Rifle에이치엔티메디칼 · 138대 → 150대+12대
- UROSTONE에이치엔티메디칼 · 0대 → 4대+4대
- Rifle-F에이치엔티메디칼 · 5대 → 8대+3대
- SONOLITH I-moveEDAP TMS France · 44대 → 46대+2대
- MULTIMED CLASSICELMED Elektronik ve Medikal Sanayi ve Ticaret A.S · 11대 → 13대+2대
- E-2000MEDISPEC · 17대 → 18대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.