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ASADAL-M1

휴온스메디텍체외충격파쇄석기

ASADAL-M1은 2025년 말 전국 69곳에 69대가 등록된 체외충격파쇄석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 6.5%이며 모델 가운데 4번째로 많습니다. 2019년 72대에서 -4.2% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
69대
보유 기관
69곳
전년 대비
-15.9%-13대
체외충격파쇄석기 중 비중
6.5%모델 4번째
2019 72대 → 2025 69대

ASADAL-M1은 어떤 모델인가

(주)휴온스메디텍이 2009년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '전기 체외충격파 쇄석기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 52%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(20대)입니다.

1. 전기체외충격파쇄석기: 전기충격펄스 등으로 체외에서 결석을 파괴하는 기구 2. 진단용엑스선투시촬영장치: X-Ray영상은 X-선관에서 X-Ray를 발생하여 이미지인텐시화이어에서 영상을 만들어 모니터를 통하여 시술자에게 전달된다. 따라서 시술자는 모니터 영상을 통하여 결석의 위치를 확인한다.
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
휴온스메디텍
품목명
전기 체외충격파 쇄석기
국산·수입
국내 제조
등급
3등급
처음 허가
2009-06-23
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: ASADAL-M1

허가번호품목명업체제조원허가일
제허09-465호전기 체외충격파 쇄석기(주)휴온스메디텍—2009-06-23

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

69대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 13곳이 빠져, 한 해 동안 −13곳 줄었습니다.

82곳2024년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−13빠짐폐업·교체 포함69곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
20197272——
20208181+14−5
20217676+4−9
20227373+5−8
20237777+9−5
20248282+7−2
20256969+0−13

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 29%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파쇄석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 4개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 69대 기준

100대 중 52대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원36곳52.2%36대
  • 종합병원27곳39.1%27대
  • 상급종합병원3곳4.3%3대
  • 그 밖병원4.3%3대

휴온스메디텍의 다른 체외충격파쇄석기 모델

등록 대수 순
나머지 3개 보기

휴온스메디텍 체외충격파쇄석기 전체 보기

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 69곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 49곳(71%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.

  • 7년째 (2019~)36곳
  • 6년째 (2020~)11곳
  • 5년째 (2021~)2곳
  • 4년째 (2022~)5곳
  • 3년째 (2023~)8곳
  • 2년째 (2024~)7곳

7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 체외충격파쇄석기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • NEW-MX휴온스메디텍9곳
  • URO-MK휴온스메디텍1곳
  • URO-EMX_D휴온스메디텍1곳
  • Rifle에이치엔티메디칼1곳
  • 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 체외충격파쇄석기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

체외충격파쇄석기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • NEW-MX휴온스메디텍 · 20대 → 46대+26대
  • URO-EMX_D휴온스메디텍 · 1대 → 15대+14대
  • Rifle에이치엔티메디칼 · 138대 → 150대+12대
  • UROSTONE에이치엔티메디칼 · 0대 → 4대+4대
  • Rifle-F에이치엔티메디칼 · 5대 → 8대+3대
  • SONOLITH I-moveEDAP TMS France · 44대 → 46대+2대
  • MULTIMED CLASSICELMED Elektronik ve Medikal Sanayi ve Ticaret A.S · 11대 → 13대+2대
  • E-2000MEDISPEC · 17대 → 18대+1대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 69곳 중 68곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 33곳

나머지 23곳 보기

의원급 35곳

나머지 25곳 보기

같은 모델명, 다른 장비 분류

위 수치에 넣지 않음

ASADAL-M1과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「ASADAL-M1 체외충격파쇄석기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/eswl/model/ASADALM1

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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