URO-MK는 어떤 모델인가
(주)휴온스메디텍이 2010년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '전기 체외충격파 쇄석기'입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 85%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(21대)입니다.
X선 장치로 인체 내의 결석의 위치를 확인하고, 전기 충격 펄스 에너지로 체외에서 결석을 파괴하는 기구
- 제조사
- 휴온스메디텍
- 품목명
- 전기 체외충격파 쇄석기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 상품명
- URO-MX, URO-MXD
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2010-05-11
- 허가 상태
- 유효 2건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: URO-MK
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허10-468호 | 전기 체외충격파 쇄석기 | (주)휴온스메디텍 | — | 2010-05-11 |
| 제허13-1062호 | 전기체외충격파쇄석기 | (주)휴온스메디텍 | — | 2013-06-19 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
60대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 3곳이 새로 등록하고 9곳이 빠져, 한 해 동안 −6곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 50 | 50 | — | — |
| 2020 | 56 | 56 | +6 | −0 |
| 2021 | 60 | 60 | +6 | −2 |
| 2022 | 66 | 66 | +10 | −4 |
| 2023 | 66 | 66 | +6 | −6 |
| 2024 | 66 | 66 | +3 | −3 |
| 2025 | 60 | 60 | +3 | −9 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 35%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파쇄석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 60대 기준100대 중 85대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원51곳85.0%51대
- 종합병원9곳15.0%9대
휴온스메디텍의 다른 체외충격파쇄석기 모델
등록 대수 순얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 60곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 43곳(72%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)36곳
- 6년째 (2020~)5곳
- 5년째 (2021~)2곳
- 4년째 (2022~)9곳
- 3년째 (2023~)4곳
- 2년째 (2024~)1곳
- 2025년 새로3곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 체외충격파쇄석기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
같은 체외충격파쇄석기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- SDS-5000휴온스메디텍160대
- Rifle에이치엔티메디칼150대
- URO-EX휴온스메디텍71대
- ASADAL-M1휴온스메디텍69대
- Tripter CompactDIREX MEDICAL SYSTEMS62대
- URO-EMX휴온스메디텍61대
나머지 9개 보기
- NEW-MX휴온스메디텍46대
- SONOLITH I-moveEDAP TMS France46대
- URO-MX휴온스메디텍36대
- STONELITHPCK Electronic Industry and Trade34대
- MASON-M1휴온스메디텍32대
- SONOLITH PRAKTISEDAPTMS France29대
- Integra SLInitia25대
- PIEZOLITH-3000.001리하르트 볼프20대
- E-2000MEDISPEC18대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- NEW-MX휴온스메디텍 · 20대 → 46대+26대
- URO-EMX_D휴온스메디텍 · 1대 → 15대+14대
- Rifle에이치엔티메디칼 · 138대 → 150대+12대
- UROSTONE에이치엔티메디칼 · 0대 → 4대+4대
- Rifle-F에이치엔티메디칼 · 5대 → 8대+3대
- SONOLITH I-moveEDAP TMS France · 44대 → 46대+2대
- MULTIMED CLASSICELMED Elektronik ve Medikal Sanayi ve Ticaret A.S · 11대 → 13대+2대
- E-2000MEDISPEC · 17대 → 18대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 9곳
- 안성성모병원경기 안성시
- 오산한국병원경기 오산시
- 경기도의료원포천병원경기 포천시
- 의료법인갑을의료재단 갑을장유병원경남 김해시
- 의료법인한성재단포항세명기독병원경북 포항남구
- 한국보훈복지의료공단 대구보훈병원대구 달서구
- 의료법인 정안의료재단 중앙병원울산 남구
- 인천세종병원인천 계양구
- 현대유비스병원인천 미추홀구
의원급 51곳
- 원플러스원비뇨기과의원강원 동해시
- 서울엔(N)비뇨의학과의원경기 고양일산동구
- 베스톤비뇨기과의원경기 과천시
- 서울비뇨기과의원경기 광명시
- 호평박비뇨기과의원경기 남양주시
- 서울비뇨의학과의원경기 부천원미구
- 서울N비뇨의학과의원경기 성남분당구
- 파워비뇨의학과의원경기 성남분당구
- 서수원미라클의원경기 수원권선구
- 서울엔비뇨기과의원경기 수원팔달구
나머지 41곳 보기
- 서울엔비뇨의학과의원경기 안양동안구
- 서울N비뇨의학과의원 의정부점경기 의정부시
- 서울탑비뇨기과의원경기 의정부시
- 메가비뇨의학과의원경기 평택시
- 삼성제이웰비뇨의학과의원경기 화성동탄구
- 우성비뇨기과의원경북 구미시
- 탑비뇨기과의원경북 구미시
- 서울더블유비뇨기과의원대구 달성군
- 윤비뇨기과의원대구 달성군
- 에스앤유서울비뇨의학과의원대구 수성구
- 청라맑은비뇨의학과의원대구 중구
- 박비뇨기과의원대전 서구
- 월드부산의원부산 동래구
- 에스앤유서울비뇨의학과의원부산 부산진구
- 시원비뇨기과의원부산 연제구
- 강남연세비뇨의학과의원서울 강남구
- 닥터주비뇨의학과의원서울 강남구
- 서울리더스비뇨의학과의원서울 강남구
- 서울엔(N)비뇨의학과의원서울 강동구
- 서울비뇨기과의원서울 강서구
- 서울비뇨기과의원서울 관악구
- 서울탑비뇨기과의원서울 광진구
- 서울엔(N)비뇨기과의원서울 구로구
- 서울비뇨기과의원서울 노원구
- 서울엔(N)비뇨기과의원서울 동대문구
- 서울비뇨기과의원서울 마포구
- 서울에스앤유비뇨의학과의원서울 마포구
- 에스루아비뇨의학과의원서울 마포구
- 임비뇨기과의원서울 마포구
- 서울U비뇨의학과의원서울 서대문구
- 잠실서울비뇨의학과의원서울 송파구
- 서울엔비뇨의학과의원서울 영등포구
- 아산엘비뇨의학과의원서울 영등포구
- 파스텔비뇨의학과의원서울 은평구
- 서울비뇨기과의원서울 종로구
- 서울엔(N)비뇨기과의원서울 중구
- 서울비뇨기과의원인천 남동구
- 부평연세비뇨기과의원인천 부평구
- J&J의원충남 아산시
- 수비뇨의학과의원충남 천안동남구
- 에스앤유서울비뇨의학과의원충남 천안동남구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.