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SDS-5000

휴온스메디텍체외충격파쇄석기

SDS-5000은 2025년 말 전국 154곳에 160대가 등록된 체외충격파쇄석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 15.2%이며 모델 가운데 1번째로 많습니다. 2019년 157대에서 +1.9% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
160대
보유 기관
154곳
전년 대비
-1.2%-2대
체외충격파쇄석기 중 비중
15.2%모델 1번째
2019 157대 → 2025 160대

SDS-5000은 어떤 모델인가

(주)휴온스메디텍이 1998년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '전기 체외충격파 쇄석기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 79%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(29대)입니다.

초음파, 전기충격펄스 등으로 체외에서 결석을 파괴하는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
휴온스메디텍
품목명
전기 체외충격파 쇄석기
국산·수입
국내 제조
등급
3등급
처음 허가
1998-06-25
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: SDS-5000

허가번호품목명업체제조원허가일
제허98-76호전기 체외충격파 쇄석기(주)휴온스메디텍—1998-06-25

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

160대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 2곳이 새로 등록하고 3곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.

155곳2024년보유 기관+2새로 등록전년에 없던 기관−3빠짐폐업·교체 포함154곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019157154——
2020164160+22−16
2021166163+14−11
2022162157+14−20
2023160154+14−17
2024162155+9−8
2025160154+2−3

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 18%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파쇄석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 8개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 160대 기준

100대 중 79대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원121곳79.4%127대
  • 종합병원25곳15.6%25대
  • 병원8곳5.0%8대

휴온스메디텍의 다른 체외충격파쇄석기 모델

등록 대수 순
나머지 3개 보기

휴온스메디텍 체외충격파쇄석기 전체 보기

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 154곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 119곳(77%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.

  • 7년째 (2019~)99곳
  • 6년째 (2020~)15곳
  • 5년째 (2021~)5곳
  • 4년째 (2022~)14곳
  • 3년째 (2023~)10곳
  • 2년째 (2024~)9곳
  • 2025년 새로2곳

7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 체외충격파쇄석기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • Rifle에이치엔티메디칼2곳
  • NEW-MX휴온스메디텍1곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • Rifle에이치엔티메디칼1곳

같은 체외충격파쇄석기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

체외충격파쇄석기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • NEW-MX휴온스메디텍 · 20대 → 46대+26대
  • URO-EMX_D휴온스메디텍 · 1대 → 15대+14대
  • Rifle에이치엔티메디칼 · 138대 → 150대+12대
  • UROSTONE에이치엔티메디칼 · 0대 → 4대+4대
  • Rifle-F에이치엔티메디칼 · 5대 → 8대+3대
  • SONOLITH I-moveEDAP TMS France · 44대 → 46대+2대
  • MULTIMED CLASSICELMED Elektronik ve Medikal Sanayi ve Ticaret A.S · 11대 → 13대+2대
  • E-2000MEDISPEC · 17대 → 18대+1대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 154곳 중 153곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 33곳

나머지 23곳 보기

의원급 120곳

나머지 110곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「SDS-5000 체외충격파쇄석기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/eswl/model/SDS5000

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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