Compact Sigma

도르니에체외충격파쇄석기

Compact Sigma는 2025년 말 전국 11곳에 11대가 등록된 체외충격파쇄석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.0%이며 모델 가운데 19번째로 많습니다. 2019년 12대에서 -8.3% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수: 11대
보유 기관: 11곳
전년 대비: 0.0%+0대
체외충격파쇄석기 중 비중: 1.0%모델 19번째

Compact Sigma는 어떤 모델인가

태바스라이프사이언스코리아 유한회사가 2005년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '전기 체외충격파 쇄석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Dornier MedTech Systems GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 91%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(2대)입니다.

체외충격파를 이용하여 결석치료 및 통증완화를 목적으로 사용하는 기기.

식약처 품목허가의 사용목적(원문)

제조사: 도르니에
품목명: 전기 체외충격파 쇄석기
국산·수입: 수입 (독일)
제조원: Dornier MedTech Systems GmbH
제조 의뢰자: Dornier MedTech GmbH
등급: 3등급
처음 허가: 2005-04-14
허가 상태: 유효 1건

허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Compact Sigma

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
수허05-311호	전기 체외충격파 쇄석기	태바스라이프사이언스코리아 유한회사	Dornier MedTech Systems GmbH	2005-04-14

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

11대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기

연도(말)	대수	보유 기관	새로 등록한 기관	빠진 기관
2019	12	12	—	—
2020	12	12	+0	−0
2021	11	11	+0	−1
2022	12	11	+0	−0
2023	11	11	+0	−0
2024	11	11	+0	−0
2025	11	11	+0	−0

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 18%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파쇄석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

경기2대2곳
부산2대2곳
충북2대2곳
강원1대1곳
경남1대1곳
경북1대1곳
서울1대1곳
전남광주1대1곳

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 11대 기준

100대 중 91대꼴로 종합병원에 있습니다.

종합병원10곳90.9%10대
상급종합병원1곳9.1%1대

도르니에의 다른 체외충격파쇄석기 모델

등록 대수 순

Compact Delta7대 · 7곳
Compact Delta II5대 · 5곳
Compact Sigma FarSight2대 · 2곳
COMPACT S1대 · 1곳

도르니에 체외충격파쇄석기 전체 보기

같은 체외충격파쇄석기의 다른 모델

등록 대수 많은 순

SDS-5000휴온스메디텍160대
Rifle에이치엔티메디칼150대
URO-EX휴온스메디텍71대
ASADAL-M1휴온스메디텍69대
Tripter CompactDIREX MEDICAL SYSTEMS62대
URO-EMX휴온스메디텍61대

나머지 9개 보기

URO-MK휴온스메디텍60대
NEW-MX휴온스메디텍46대
SONOLITH I-moveEDAP TMS France46대
URO-MX휴온스메디텍36대
STONELITHPCK Electronic Industry and Trade34대
MASON-M1휴온스메디텍32대
SONOLITH PRAKTISEDAPTMS France29대
Integra SLInitia25대
PIEZOLITH-3000.001리하르트 볼프20대

체외충격파쇄석기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

NEW-MX휴온스메디텍 · 20대 → 46대+26대
URO-EMX_D휴온스메디텍 · 1대 → 15대+14대
Rifle에이치엔티메디칼 · 138대 → 150대+12대
UROSTONE에이치엔티메디칼 · 0대 → 4대+4대
Rifle-F에이치엔티메디칼 · 5대 → 8대+3대
SONOLITH I-moveEDAP TMS France · 44대 → 46대+2대
MULTIMED CLASSICELMED Elektronik ve Medikal Sanayi ve Ticaret A.S · 11대 → 13대+2대
E-2000MEDISPEC · 17대 → 18대+1대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 11곳

나머지 1곳 보기

의료법인 정산의료재단 효성병원충북 청주상당구

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Compact Sigma 체외충격파쇄석기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/eswl/model/COMPACTSIGMA

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.