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4008S

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH(Schweinfurt), Fresenius Medical Care Deutschland인공신장기

4008S는 2025년 말 전국 43곳에 348대가 등록된 인공신장기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.9%이며 모델 가운데 20번째로 많습니다. 2019년 826대에서 -57.9% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
348대
보유 기관
43곳
전년 대비
-21.8%-97대
인공신장기 중 비중
0.9%모델 20번째
2019 826대 → 2025 348대

4008S는 어떤 모델인가

(주)프레제니우스메디칼케어코리아가 2001년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '인공신장기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 36%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(117대)입니다.

신부전증 또는 중독증 환자의 투석
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH(Schweinfurt), Fresenius Medical Care Deutschland
품목명
인공신장기
국산·수입
수입 (독일, 독일)
제조원
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH(Schweinfurt), Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
제조 의뢰자
Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA
등급
2등급
처음 허가
2001-01-04
허가 상태
모두 취하(2018-08-09)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 4008S

허가번호품목명업체제조원허가일
수허01-9호인공신장기(주)프레제니우스메디칼케어코리아Fresenius Medical Care Deutschland GmbH2001-01-04

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

348대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 1곳이 새로 등록하고 7곳이 빠져, 한 해 동안 −6곳 줄었습니다.

49곳2024년보유 기관+1새로 등록전년에 없던 기관−7빠짐폐업·교체 포함43곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201982685——
202072072+4−17
202158464+0−8
202250156+1−9
202346653+5−8
202444549+3−7
202534843+1−7

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 34%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 인공신장기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 1개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 348대 기준

100대 중 36대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원17곳35.9%125대
  • 종합병원10곳26.7%93대
  • 요양병원7곳18.4%64대
  • 그 밖병원 · 상급종합병원19.0%66대

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 43곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 39곳(91%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.

  • 7년째 (2019~)36곳
  • 6년째 (2020~)3곳
  • 4년째 (2022~)1곳
  • 3년째 (2023~)2곳
  • 2025년 새로1곳

7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 인공신장기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 인공신장기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

인공신장기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • 5008S(Basic ONLINEplus)Fresenius Medical Care Deutschland GmbH · 7,202대 → 8,979대+1,777대
  • NCU-18Shibuya · 3,729대 → 4,533대+804대
  • ARTIS Physio PlusGambro Dasco S.p.A · 975대 → 1,160대+185대
  • AK98Gambro Dasco S.p.A · 2,044대 → 2,168대+124대
  • PrismaxGambro dasco S.p.A · 119대 → 186대+67대
  • 6008Fresenius Medical Care Deutschland · 572대 → 633대+61대
  • 710200IB.Braun Avitum AG · 642대 → 692대+50대
  • SDS-50MED-TECH · 295대 → 345대+50대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 43곳 중 40곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 25곳

나머지 15곳 보기

의원급 15곳

나머지 5곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「4008S 인공신장기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/hemodialysis/model/4008S

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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