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5008S(Basic (M 20 120 1))

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH인공신장기

5008S(Basic (M 20 120 1))는 2025년 말 전국 16곳에 158대가 등록된 인공신장기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.4%이며 모델 가운데 27번째로 많습니다. 2019년 328대에서 -51.8% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
158대
보유 기관
16곳
전년 대비
-10.7%-19대
인공신장기 중 비중
0.4%모델 27번째
2019 328대 → 2025 158대

5008S(Basic (M 20 120 1))는 어떤 모델인가

(주)프레제니우스메디칼케어코리아가 2008년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '고투과성 인공 신장기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 51%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(35대)입니다.

1. 고투과성인공신장기: 신부전증 또는 중독증 환자의 투석을 하는 기구 2. 인공신장투석액제조기: 투석에 사용되는 인공신장투석액 제조 시 투석형분말용제 등을 소정의 농도로 용해시키기 위해 사용하는 기기 3. 자동전자혈압계: 혈압의 간접적(비혈관적) 측정에 이용하는 전자식 기기 4. 혈압검사용커프: 환자의 혈얍을 검사하는 기기에 연결하여 측정하는 커프
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
품목명
고투과성 인공 신장기
국산·수입
수입 (독일)
제조원
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,
제조 의뢰자
Fresenius Medical Care AG
등급
3등급
처음 허가
2008-07-09
허가 상태
유효 1건 · 취하 1건
허가번호 2건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 5008S(Basic (M 20 120 1))

허가번호품목명업체제조원허가일
수허08-626호고투과성 인공 신장기(주)프레제니우스메디칼케어코리아Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,2008-07-09
수허08-945호고투과성인공신장기(주)프레제니우스메디칼케어코리아Fresenius Medical Care Deutschland GmbH2008-10-03

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

158대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 2곳이 새로 등록하고 5곳이 빠져, 한 해 동안 −3곳 줄었습니다.

19곳2024년보유 기관+2새로 등록전년에 없던 기관−5빠짐폐업·교체 포함16곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201932835——
202030432+1−4
202124526+1−7
202223624+1−3
202319020+3−7
202417719+1−2
202515816+2−5

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 22%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 인공신장기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 1개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 158대 기준

100대 중 51대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원8곳51.3%81대
  • 종합병원7곳30.4%48대
  • 병원1곳18.4%29대

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH의 다른 인공신장기 모델

등록 대수 순

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 인공신장기 전체 보기

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 16곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 12곳(75%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.

  • 7년째 (2019~)12곳
  • 4년째 (2022~)1곳
  • 3년째 (2023~)1곳
  • 2025년 새로2곳

7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 인공신장기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • 폐업·기관 목록에서 빠짐4곳
  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 인공신장기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

인공신장기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • 5008S(Basic ONLINEplus)Fresenius Medical Care Deutschland GmbH · 7,202대 → 8,979대+1,777대
  • NCU-18Shibuya · 3,729대 → 4,533대+804대
  • ARTIS Physio PlusGambro Dasco S.p.A · 975대 → 1,160대+185대
  • AK98Gambro Dasco S.p.A · 2,044대 → 2,168대+124대
  • PrismaxGambro dasco S.p.A · 119대 → 186대+67대
  • 6008Fresenius Medical Care Deutschland · 572대 → 633대+61대
  • 710200IB.Braun Avitum AG · 642대 → 692대+50대
  • SDS-50MED-TECH · 295대 → 345대+50대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 8곳

의원급 8곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「5008S(Basic (M 20 120 1)) 인공신장기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/hemodialysis/model/5008SBASICM201201

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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