AK200 ULTRA
AK200 ULTRA는 2020년 말 전국 2곳에 6대가 등록된 인공신장기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 53번째로 많습니다. 2019년 10대에서 -40.0% 줄었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2020년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2020년 등록 대수
- 6대
- 보유 기관
- 2곳
- 전년 대비
- -40.0%-4대
- 인공신장기 중 비중
- 0.0%모델 53번째
AK200 ULTRA는 어떤 모델인가
한국갬브로(주)가 2000년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '인공신장기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Gambro Lundia AB입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2020년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(3대)입니다.
만성 신부전증 환자의 혈액투석 치료에 사용하는 장치임
- 품목명
- 인공신장기
- 국산·수입
- 수입 (스웨덴)
- 제조원
- Gambro Lundia AB
- 제조 의뢰자
- Gambro Lundia AB
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2000-05-31
- 허가 상태
- 모두 취하(2015-11-02)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: AK200 ULTRA
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허00-609호 | 인공신장기 | 한국갬브로(주) | Gambro Lundia AB | 2000-05-31 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2020년 12월 말등록 대수
6대2020
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2020년에 0곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 −2곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 10 | 4 | — | — |
| 2020 | 6 | 2 | +0 | −2 |
지역별 분포
2020년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 인공신장기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 6대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원2곳100.0%6대
Gambro Lundia AB의 다른 인공신장기 모델
등록 대수 순- AK 96242대 · 20곳
- AK 200 ULTRA S149대 · 27곳
같은 인공신장기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- 5008S(Basic ONLINEplus)Fresenius Medical Care Deutschland GmbH8,979대
- 5008S(Basic ONLINEplus(M 20 121 1))Fresenius Medical Care Deutschland GmbH7,474대
- NCU-18Shibuya4,533대
- ARTIS PhysioGambro Dasco S.p.A2,827대
- AK98Gambro Dasco S.p.A2,168대
- 5008Fresenius Medical Care Deutschland1,724대
나머지 9개 보기
- ARTIS Physio PlusGambro Dasco S.p.A1,160대
- MDS-101MED-TECH1,003대
- 710200HB.Braun Avitum AG937대
- 4008S (V10)Fresenius Medical Care Deutschland908대
- PhoenixGambro Dasco S.p.A871대
- PRISMAFLEXGambro Dasco S.p.A, Gambro Lundia AB729대
- 710200IB.Braun Avitum AG692대
- 6008Fresenius Medical Care Deutschland633대
- 7102072B.Braun Avitum AG628대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- 5008S(Basic ONLINEplus)Fresenius Medical Care Deutschland GmbH · 7,202대 → 8,979대+1,777대
- NCU-18Shibuya · 3,729대 → 4,533대+804대
- ARTIS Physio PlusGambro Dasco S.p.A · 975대 → 1,160대+185대
- AK98Gambro Dasco S.p.A · 2,044대 → 2,168대+124대
- PrismaxGambro dasco S.p.A · 119대 → 186대+67대
- 6008Fresenius Medical Care Deutschland · 572대 → 633대+61대
- 710200IB.Braun Avitum AG · 642대 → 692대+50대
- SDS-50MED-TECH · 295대 → 345대+50대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2020년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2020년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.