NDF-21
NDF-21은 2025년 말 전국 3곳에 12대가 등록된 인공신장기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 42번째로 많습니다. 2019년 44대에서 -72.7% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 12대
- 보유 기관
- 3곳
- 전년 대비
- -20.0%-3대
- 인공신장기 중 비중
- 0.0%모델 42번째
NDF-21은 어떤 모델인가
니프로메디칼코리아 주식회사가 2006년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '인공신장기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Shibuya Kogyo Co., Ltd.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대구(5대)입니다.
신부전증 또는 중독증 환자의 투석을 하는 기구.
- 품목명
- 인공신장기
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- Shibuya Kogyo Co., Ltd.
- 제조 의뢰자
- Shibuya Kogyo Co., Ltd.
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2006-08-08
- 허가 상태
- 모두 취하(2016-02-11)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: NDF-21
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허06-843호 | 인공신장기 | 니프로메디칼코리아 주식회사 | Shibuya Kogyo Co., Ltd. | 2006-08-08 |
| 수허07-864호 | 인공신장기 | 니프로메디칼코리아 주식회사 | Shibuya Kogyo Co., Ltd. | 2007-10-13 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
12대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 −2곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 44 | 13 | — | — |
| 2020 | 43 | 12 | +0 | −1 |
| 2021 | 40 | 11 | +0 | −1 |
| 2022 | 33 | 10 | +0 | −1 |
| 2023 | 26 | 8 | +0 | −2 |
| 2024 | 15 | 5 | +0 | −3 |
| 2025 | 12 | 3 | +0 | −2 |
지역별 분포
2025년 말대구가 가장 많습니다 — 전체의 42%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 인공신장기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 12대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원3곳100.0%12대
Shibuya Kogyo의 다른 인공신장기 모델
등록 대수 순- NCU-12140대 · 14곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 인공신장기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 인공신장기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- 5008S(Basic ONLINEplus)Fresenius Medical Care Deutschland GmbH8,979대
- 5008S(Basic ONLINEplus(M 20 121 1))Fresenius Medical Care Deutschland GmbH7,474대
- NCU-18Shibuya4,533대
- ARTIS PhysioGambro Dasco S.p.A2,827대
- AK98Gambro Dasco S.p.A2,168대
- 5008Fresenius Medical Care Deutschland1,724대
나머지 9개 보기
- ARTIS Physio PlusGambro Dasco S.p.A1,160대
- MDS-101MED-TECH1,003대
- 710200HB.Braun Avitum AG937대
- 4008S (V10)Fresenius Medical Care Deutschland908대
- PhoenixGambro Dasco S.p.A871대
- PRISMAFLEXGambro Dasco S.p.A, Gambro Lundia AB729대
- 710200IB.Braun Avitum AG692대
- 6008Fresenius Medical Care Deutschland633대
- 7102072B.Braun Avitum AG628대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- 5008S(Basic ONLINEplus)Fresenius Medical Care Deutschland GmbH · 7,202대 → 8,979대+1,777대
- NCU-18Shibuya · 3,729대 → 4,533대+804대
- ARTIS Physio PlusGambro Dasco S.p.A · 975대 → 1,160대+185대
- AK98Gambro Dasco S.p.A · 2,044대 → 2,168대+124대
- PrismaxGambro dasco S.p.A · 119대 → 186대+67대
- 6008Fresenius Medical Care Deutschland · 572대 → 633대+61대
- 710200IB.Braun Avitum AG · 642대 → 692대+50대
- SDS-50MED-TECH · 295대 → 345대+50대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.