CARDIOSAVE Hybrid

Datascope대동맥내풍선펌프기

CARDIOSAVE Hybrid는 2025년 말 전국 4곳에 4대가 등록된 대동맥내풍선펌프 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.5%이며 모델 가운데 11번째로 많습니다. 2021년 1대에서 +300.0% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수: 4대
보유 기관: 4곳
전년 대비: +33.3%+1대
대동맥내풍선펌프 중 비중: 1.5%모델 11번째

CARDIOSAVE Hybrid는 어떤 모델인가

(주)게팅게메디칼코리아가 2020년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '대동맥풍선제어장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Datascope Corp입니다. 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 75%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(2대)입니다.

풍선 펌프는 성인환자를 대상으로 하며 대동맥 내 풍선을 팽창 및 수축하는 데 사용하는 전자 기계 시스템입니다. 역박동술 원리를 통해 좌심실을 일시적으로 보조합니다. 대동맥 내 풍선은 좌측 쇄골하동맥 말단의 하행 대동맥에 위치합니다. 풍선이 배치되면 심장 주기 동안 적절한 지점에서 팽창 및 수축이 발생할 수 있게, ECG 또는 동맥압 파형과 동기화하여 트리거되도록 펌프가 조정됩니다.

식약처 품목허가의 사용목적(원문)

제조사: Datascope
품목명: 대동맥풍선제어장치
국산·수입: 수입 (미국)
제조원: Datascope Corp
제조 의뢰자: Datascope Corp
상품명: CARDIOSAVE Hybrid
등급: 4등급(위해성 높음)
처음 허가: 2020-01-08
허가 상태: 유효 1건

허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: CARDIOSAVE Hybrid

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
수허20-4호	대동맥풍선제어장치	(주)게팅게메디칼코리아	Datascope Corp	2020-01-08

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2021~2025년 12월 말

등록 대수

4대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 1곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기

연도(말)	대수	보유 기관	새로 등록한 기관	빠진 기관
2021	1	1	—	—
2022	2	2	+1	−0
2023	2	2	+0	−0
2024	3	3	+1	−0
2025	4	4	+1	−0

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 대동맥내풍선펌프를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

서울2대2곳
경북1대1곳
전북1대1곳

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 4대 기준

100대 중 75대꼴로 종합병원에 있습니다.

종합병원3곳75.0%3대
상급종합병원1곳25.0%1대

Datascope의 다른 대동맥내풍선펌프 모델

등록 대수 순

CS100 Intra-Aortic Balloon Pump66대 · 55곳
CS300 Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)24대 · 20곳
SYSTEM 98 INTRA-AORTIC BALLON PUMP10대 · 7곳
System 98 Intra-Aortic Balloon Pump5대 · 5곳
System 98XT5대 · 5곳

Datascope 대동맥내풍선펌프 전체 보기

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 4곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 1곳(25%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.

5년째 (2021~)1곳25%
4년째 (2022~)1곳25%
2년째 (2024~)1곳25%
2025년 새로1곳25%

5년째 = 자료가 시작된 2021년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

같은 대동맥내풍선펌프의 다른 모델

등록 대수 많은 순

CS100 Intra-Aortic Balloon PumpDatascope66대
IAP-0400Arrow International (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)61대
INTRA-AORTIC BALLOON PUMP IAP-0100Arrow International41대
CS300 Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)Datascope24대
IAB Fiber Optic Measurement System IAP-0500Arrow International20대
IAP-0701Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex, Incorporated)14대

나머지 9개 보기

SYSTEM 98 INTRA-AORTIC BALLON PUMPDatascope10대
SYSTEM96DATASCOPE6대
System 98 Intra-Aortic Balloon PumpDatascope5대
System 98XTDatascope5대
KAAT Ⅱ PLUSArrow International2대
ACAT11대
ACATI1대
AUTOCAT2 WAVE1대
SYSTEM 97 INTRA AORTIC BALLOON PUMPDATASCOPE1대

대동맥내풍선펌프 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

IAP-0400Arrow International (Subsidiary of Teleflex, Incorporated) · 60대 → 61대+1대
IAP-0701Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex, Incorporated) · 13대 → 14대+1대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 4곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「CARDIOSAVE Hybrid 대동맥내풍선펌프 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/iabp/model/CARDIOSAVEHYBRID

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.