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Brain Monitor 10388

Brain Monitor 10388은 2025년 말 전국 5곳에 8대가 등록된 수면다원검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.5%이며 모델 가운데 17번째로 많습니다. 2020년 2대에서 +300.0% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
8대
보유 기관
5곳
전년 대비
0.0%+0대
수면다원검사기 중 비중
0.5%모델 17번째
2020 2대 → 2025 8대

Brain Monitor 10388은 어떤 모델인가

(주)영우메디텍이 2015년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '뇌파계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.입니다. 심평원 등록 자료에는 2020년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 63%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(3대)입니다.

1. 뇌파계 : 환자의 머리 부분에 둘 이상의 전극을 부착하여 뇌의 전기 활동 신호를 기록하는 장치. 2. 수면평가장치 : 수면중에 기록되는 생체신호를 기록하고 수면장애 평가에 이용하는 장치.
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
뇌파계
국산·수입
수입 (캐나다, 미국)
제조원
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated
제조 의뢰자
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.
상품명
Trex HD
등급
2등급
처음 허가
2015-09-11
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Brain Monitor 10388

허가번호품목명업체제조원허가일
수인15-4069호뇌파계(주)영우메디텍Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.2015-09-11

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2020~2025년 12월 말

등록 대수

8대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

5곳2024년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−0빠짐폐업·교체 포함5곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
202021——
202121+0−0
202253+2−0
202364+2−1
202485+2−1
202585+0−0

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 38%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 수면다원검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 8대 기준

100대 중 63대꼴로 종합병원에 있습니다.

  • 종합병원3곳62.5%5대
  • 상급종합병원1곳25.0%2대
  • 의원1곳12.5%1대

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated의 다른 수면다원검사기 모델

등록 대수 순

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated 수면다원검사기 전체 보기

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 5곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 1곳(20%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.

  • 6년째 (2020~)1곳
  • 4년째 (2022~)1곳
  • 3년째 (2023~)1곳
  • 2년째 (2024~)2곳

6년째 = 자료가 시작된 2020년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

같은 수면다원검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

수면다원검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 4곳

의원급 1곳

같은 모델명, 다른 장비 분류

위 수치에 넣지 않음

Brain Monitor 10388과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Brain Monitor 10388 수면다원검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/polysomnography/model/BRAINMONITOR10388

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2020~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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