SomnoStar Sereis Sleep Systems Somnostar Pro
SomnoStar Sereis Sleep Systems Somnostar Pro는 2021년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 수면다원검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 32번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 수면다원검사기 중 비중
- 0.1%모델 32번째
SomnoStar Sereis Sleep Systems Somnostar Pro는 어떤 모델인가
신한메디칼(주)가 2005년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용다기능측정기록장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 CareFusion입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 100%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.
각종 생체현상,물리현상 등을 측정,기록하는 기구
- 품목명
- 의료용다기능측정기록장치
- 국산·수입
- 수입 (미국, 미국)
- 제조원
- SensorMrdics Corporation, CareFusion
- 제조 의뢰자
- CareFusion
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2005-08-09
- 허가 상태
- 모두 취하(2019-08-28)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: SomnoStar Sereis Sleep Systems Somnostar Pro
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허05-760호 | 의료용다기능측정기록장치 | 신한메디칼(주) | CareFusion | 2005-08-09 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
1대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2021년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 수면다원검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원1곳100.0%1대
같은 수면다원검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- SONATADr. Fenyves und Gut Deutschland475대
- MiniScreen PRODr. Fenyves und Gut Deutschland201대
- Embla N7000 SystemCongent Technology149대
- Nox A1Nox Medical143대
- Sleepdoc Porti 8Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH127대
- SOMNOscreen plusSOMNOmedics118대
나머지 9개 보기
- Embletta MPR PG RecorderCogent Technology59대
- Nox A1sNox Medical30대
- Brain Monitor 016862Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated27대
- Natus Embla NDxNatus Neurology Incorporated26대
- Comet PLUSNatus Medical Inc. DBA Excel-Tech23대
- Natus Embla SDxNatus Neurology Incorporated16대
- Embla N 7000 Recording SystemsEmbla Systems14대
- Alice 6Respironics10대
- Brain MonitorNatus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated9대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- SONATADr. Fenyves und Gut Deutschland · 228대 → 475대+247대
- MiniScreen PRODr. Fenyves und Gut Deutschland · 169대 → 201대+32대
- Nox A1sNox Medical · 17대 → 30대+13대
- Natus Embla SDxNatus Neurology Incorporated · 6대 → 16대+10대
- Brain Monitor 016862Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated · 20대 → 27대+7대
- Natus Embla NDxNatus Neurology Incorporated · 19대 → 26대+7대
- Sleepdoc Porti 8Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH · 121대 → 127대+6대
- Embletta MPR PG RecorderCogent Technology · 53대 → 59대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 가톨릭대학교 은평성모병원서울 은평구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.