9914-00-9035
9914-00-9035는 2025년 말 전국 5곳에 5대가 등록된 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 224번째로 많습니다. 2020년 1대에서 +400.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 5대
- 보유 기관
- 5곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 레이저수술기 중 비중
- 0.0%모델 224번째
9914-00-9035는 어떤 모델인가
시너론켄델라코리아 유한회사가 2018년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '알렉산드라이트레이저수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 NPA de Mexico S. de R.L. de C.V.입니다. 심평원 등록 자료에는 2020년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 60%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(4대)입니다.
1. 알렉산드라이트레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 알렉산드라이트를 이용하는 레이저수술기 2. 엔디야그레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저수술기 3. 레이저방어용안경: 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위해 사용하는 안경
- 품목명
- 알렉산드라이트레이저수술기
- 국산·수입
- 수입 (멕시코 합중국)
- 제조원
- NPA de Mexico S. de R.L. de C.V.
- 제조 의뢰자
- Candela Corporation
- 상품명
- Gentle Max Pro,Gentle Max Pro Plus
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2018-11-22
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 9914-00-9035
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허18-338호 | 알렉산드라이트레이저수술기 | 시너론켄델라코리아 유한회사 | NPA de Mexico S. de R.L. de C.V. | 2018-11-22 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2020~2025년 12월 말등록 대수
5대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2020 | 1 | 1 | — | — |
| 2021 | 2 | 2 | +1 | −0 |
| 2022 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2023 | 4 | 4 | +2 | −0 |
| 2024 | 5 | 5 | +1 | −0 |
| 2025 | 5 | 5 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 80%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 5대 기준100대 중 60대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원3곳60.0%3대
- 상급종합병원1곳20.0%1대
- 병원1곳20.0%1대
NPA de Mexico S. de R.L. de C.V의 다른 레이저수술기 모델
등록 대수 순- 9914-00-90604대 · 4곳
- 9914-00-90301대 · 1곳
- 9914-JB-90601대 · 1곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 5곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 2곳(40%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 6년째 (2020~)1곳
- 5년째 (2021~)1곳
- 3년째 (2023~)2곳
- 2년째 (2024~)1곳
6년째 = 자료가 시작된 2020년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 레이저수술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- 1000NAIN엘레시스212대
- COLAS-30C다이노나200대
- ERASER-C메디텍200대
- Spectra SP루트로닉166대
- Vbeam (Candela Sclero Long Pulse Laser System)칸델라166대
- VersaPulse PowerSuite 100W루메니스166대
- Waterlase MDBiolase Technology161대
- M22루메니스156대
- DS-40U디에스이아이엔씨153대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- PALLAS Premium레이저옵텍 · 64대 → 89대+25대
- M22루메니스 · 141대 → 156대+15대
- 9914-VT-0300Valtronic Technologies (Suisse) · 53대 → 67대+14대
- OptiLight™R.H. Electronics · 0대 → 12대+12대
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨 · 442대 → 449대+7대
- Holinwon Prima원텍 · 29대 → 35대+6대
- Lumenis PULSE 120H루메니스 · 21대 → 27대+6대
- The CLARITY II ICD루트로닉 · 0대 → 6대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2020~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.