9914-00-9081
9914-00-9081은 2025년 말 전국 10곳에 10대가 등록된 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 156번째로 많습니다. 2021년 8대에서 +25.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 10대
- 보유 기관
- 10곳
- 전년 대비
- +11.1%+1대
- 레이저수술기 중 비중
- 0.1%모델 156번째
9914-00-9081은 어떤 모델인가
시너론켄델라코리아 유한회사가 2021년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '색소 레이저 수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Valtronic Technologies (Suisse) SA입니다. 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(7대)입니다.
1. 색소레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 색소를 이용하는 레이저 수술기 2. 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
- 품목명
- 색소 레이저 수술기
- 국산·수입
- 수입 (스위스)
- 제조원
- Valtronic Technologies (Suisse) SA
- 제조 의뢰자
- Candela Corporation
- 상품명
- Vbeam Prima Basic
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2021-02-02
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 9914-00-9081
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허21-34호 | 색소 레이저 수술기 | 시너론켄델라코리아 유한회사 | Valtronic Technologies (Suisse) SA | 2021-02-02 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2021~2025년 12월 말등록 대수
10대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 8 | 8 | — | — |
| 2022 | 9 | 9 | +3 | −2 |
| 2023 | 9 | 9 | +0 | −0 |
| 2024 | 9 | 9 | +0 | −0 |
| 2025 | 10 | 10 | +1 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 70%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 10대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원10곳100.0%10대
Valtronic Technologies (Suisse)의 다른 레이저수술기 모델
등록 대수 순- 9914-00-0300100대 · 98곳
- 9914-VT-030067대 · 66곳
- 9914-08-030018대 · 18곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 10곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 6곳(60%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 5년째 (2021~)6곳
- 4년째 (2022~)3곳
- 2025년 새로1곳
5년째 = 자료가 시작된 2021년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 레이저수술기 색소(Pulsed dye) 레이저 모델
등록 대수 많은 순- Vbeam (Candela Sclero Long Pulse Laser System)칸델라166대
- CynergyCynosure120대
- 9914-00-0300Valtronic Technologies (Suisse)100대
- Candela Family of Pulse Dye Laser System : Vbeam Perfecta칸델라90대
- 9914-VT-0300Valtronic Technologies (Suisse)67대
- Regenlite transformBlue Sky Laser Technologies49대
나머지 8개 보기
- 9914-08-0300Valtronic Technologies (Suisse)18대
- PICOPLUS루트로닉15대
- RegenliteBlue Sky Laser Technologies12대
- (XTRC Excimer Laser Systum Model AL7000)PhotoMedex6대
- PhotoGenica V-Star Dermatology LaserCynosure5대
- Synchro VasQDEKA M.E.L.A SRL5대
- PHOTOGENICA VLS DEMATOLOGY LASERCYNOSURE3대
- N-LITEICN Photonics2대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- PALLAS Premium레이저옵텍 · 64대 → 89대+25대
- M22루메니스 · 141대 → 156대+15대
- 9914-VT-0300Valtronic Technologies (Suisse) · 53대 → 67대+14대
- OptiLight™R.H. Electronics · 0대 → 12대+12대
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨 · 442대 → 449대+7대
- Holinwon Prima원텍 · 29대 → 35대+6대
- Lumenis PULSE 120H루메니스 · 21대 → 27대+6대
- The CLARITY II ICD루트로닉 · 0대 → 6대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.