GentleMax Pro는 어떤 모델인가
(주)신한씨스텍이 2013년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '엔디야그레이저수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Candela Corporation입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(4대)입니다.
방사되는 1064nm 파장의 레이저광 에너지를 이용하여 인체조직 등의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 수술시 사용되는 엔디야그 레이저수술기이다. 방사되는 755nm파장의 레이저광 에너지를 이용하여 인체조직등의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 수술시 사용되는 알렉산드라이트 레이저 수술기 이다.
- 제조사
- 칸델라
- 품목명
- 엔디야그레이저수술기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Candela Corporation
- 상품명
- Gentlemax Pro
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2013-03-07
- 허가 상태
- 모두 취하(2019-09-17)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: GentleMax Pro
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허13-466호 | 엔디야그레이저수술기 | (주)신한씨스텍 | Candela Corporation | 2013-03-07 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
6대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 7 | 6 | — | — |
| 2020 | 7 | 6 | +0 | −0 |
| 2021 | 7 | 6 | +0 | −0 |
| 2022 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2023 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2024 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2025 | 6 | 6 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 67%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 6대 기준100대 중 50대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원3곳50.0%3대
- 상급종합병원2곳33.3%2대
- 의원1곳16.7%1대
칸델라의 다른 레이저수술기 모델
등록 대수 순- Vbeam (Candela Sclero Long Pulse Laser System)166대 · 162곳
- Candela Family of Pulse Dye Laser System : Vbeam Perfecta90대 · 90곳
- Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems: GentleMax5대 · 5곳
- Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: Alex TriVantage4대 · 4곳
- Candela Long Pulse Nd:YAG (Gentle YAG)3대 · 3곳
같은 레이저수술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- 1000NAIN엘레시스212대
- COLAS-30C다이노나200대
- ERASER-C메디텍200대
- Spectra SP루트로닉166대
- Vbeam (Candela Sclero Long Pulse Laser System)칸델라166대
- VersaPulse PowerSuite 100W루메니스166대
- Waterlase MDBiolase Technology161대
- M22루메니스156대
- DS-40U디에스이아이엔씨153대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- PALLAS Premium레이저옵텍 · 64대 → 89대+25대
- M22루메니스 · 141대 → 156대+15대
- 9914-VT-0300Valtronic Technologies (Suisse) · 53대 → 67대+14대
- OptiLight™R.H. Electronics · 0대 → 12대+12대
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨 · 442대 → 449대+7대
- Holinwon Prima원텍 · 29대 → 35대+6대
- Lumenis PULSE 120H루메니스 · 21대 → 27대+6대
- The CLARITY II ICD루트로닉 · 0대 → 6대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 5곳
- 가톨릭대학교의정부성모병원경기 의정부시
- 계명대학교동산병원대구 달서구
- 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원서울 서초구
- 가톨릭대학교 여의도성모병원서울 영등포구
- 가톨릭대학교 은평성모병원서울 은평구
의원급 1곳
- 청담오라클피부과의원서울 강남구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.