MEDIDOCS

IR8001

IR8001은 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 448번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

제조사 미확인레이저수술기

기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

비교에 담기
2019년 등록 대수
1대
보유 기관
1곳
전년 대비
새로
레이저수술기 중 비중
0.0%모델 448번째

IR8001은 어떤 모델인가

(주)메드윈이 2011년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '재사용가능내시경가위'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 TONTARRA MEDIZINTECHNIK GMBH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 병원에 있고, 가장 많은 지역은 전남광주(1대)입니다.

인체 외부 또는 내부의 영상을 보기 위해 인체 외부에서 사용하는 수동식 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
미확인
품목명
의료용카메라헤드
국산·수입
수입 (독일)
제조원
Karl storz GmbH & Co.KG
제조 의뢰자
Arthrex Medizinische Instrumente GmbH
등급
1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가
2011-01-31
허가 상태
유효 1건 · 취하 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: —
기관이 신고한 표기: IR8001

허가번호품목명업체제조원허가일
수신11-168호재사용가능내시경가위(주)메드윈TONTARRA MEDIZINTECHNIK GMBH2011-08-30

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

지역별 분포

2019년 말

전남광주가 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 1대 기준

100대 중 100대꼴로 병원에 있습니다.

  • 병원1곳100.0%1대

같은 레이저수술기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

레이저수술기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2019년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 1곳

같은 모델명, 다른 장비 분류

위 수치에 넣지 않음

IR8001과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「IR8001 레이저수술기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2019년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/surgical-laser/model/IR8001

정보 정정 제보

IR8001 (레이저수술기) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

제보 내용은 정정에만 씁니다.

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

오류·정정 제보

틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

제보 내용은 정정에만 씁니다.