K2 mobile는 어떤 모델인가
(주)휴레이저가 2015년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '반도체레이저수술기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 76%가 치과의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(13대)입니다.
반도체레이저수술기:조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 반도체를 이용하는 레이저 수술기. 레이저방어용안경:레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
- 제조사
- 휴레이저
- 품목명
- 반도체레이저수술기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 상품명
- K2 finger, K2 mobile
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2015-12-10
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: K2 mobile
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허15-1663호 | 반도체레이저수술기 | (주)휴레이저 | — | 2015-12-10 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
33대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 4곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +4곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 5 | 5 | — | — |
| 2020 | 7 | 7 | +2 | −0 |
| 2021 | 14 | 14 | +7 | −0 |
| 2022 | 19 | 19 | +7 | −2 |
| 2023 | 23 | 22 | +4 | −1 |
| 2024 | 29 | 28 | +6 | −0 |
| 2025 | 33 | 32 | +4 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 39%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 33대 기준100대 중 76대꼴로 치과의원에 있습니다.
- 치과의원25곳75.8%25대
- 종합병원3곳12.1%4대
- 상급종합병원3곳9.1%3대
- 그 밖치과병원3.0%1대
휴레이저의 다른 레이저수술기 모델
등록 대수 순얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 32곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 11곳(34%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)5곳
- 6년째 (2020~)2곳
- 5년째 (2021~)4곳
- 4년째 (2022~)7곳
- 3년째 (2023~)4곳
- 2년째 (2024~)6곳
- 2025년 새로4곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 레이저수술기 기타 매질 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- 1000NAIN엘레시스212대
- COLAS-30C다이노나200대
- ERASER-C메디텍200대
- Spectra SP루트로닉166대
- Waterlase MDBiolase Technology161대
- M22루메니스156대
- DS-40U디에스이아이엔씨153대
- DS-30A디에스이아이엔씨149대
- LEADERS PLUS닥터메드122대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- PALLAS Premium레이저옵텍 · 64대 → 89대+25대
- M22루메니스 · 141대 → 156대+15대
- 9914-VT-0300Valtronic Technologies (Suisse) · 53대 → 67대+14대
- OptiLight™R.H. Electronics · 0대 → 12대+12대
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨 · 442대 → 449대+7대
- Holinwon Prima원텍 · 29대 → 35대+6대
- Lumenis PULSE 120H루메니스 · 21대 → 27대+6대
- The CLARITY II ICD루트로닉 · 0대 → 6대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 7곳
- 분당서울대학교병원경기 성남분당구
- 대전보훈병원대전 대덕구
- 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원서울 강동구 · 2대
- 경희대학교치과병원서울 동대문구
- 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원울산 동구
- 의료법인 길의료재단 길병원인천 남동구
- 광주보훈병원전남광주 광산구
의원급 25곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.