Lumenis One
Lumenis One는 2019년 말 전국 2곳에 2대가 등록된 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 328번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2019년 등록 대수
- 2대
- 보유 기관
- 2곳
- 전년 대비
- 새로
- 레이저수술기 중 비중
- 0.0%모델 328번째
Lumenis One는 어떤 모델인가
루메니스비코리아 유한회사가 2005년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '펄스광선조사기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 R.H. Electronics Ltd.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 50%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.
''''''''광선조사기 : 피부치료, 색소질환, 혈관질환 치료'''''''' ''''''''다이오드 레이저 : 제모''''''''
- 품목명
- 펄스광선조사기
- 국산·수입
- 수입 (이스라엘)
- 제조원
- R.H. Electronics Ltd.
- 제조 의뢰자
- Lumenis Be Ltd.
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2005-12-20
- 허가 상태
- 모두 취하(2025-07-04)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Lumenis One
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허05-1227호 | 펄스광선조사기 | 루메니스비코리아 유한회사 | R.H. Electronics Ltd. | 2005-12-20 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 50대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원1곳50.0%1대
- 상급종합병원1곳50.0%1대
R.H. Electronics의 다른 레이저수술기 모델
등록 대수 순- Light Sheer ™ ET1대 · 1곳
- Lumenis One-Nd:Yag1대 · 1곳
같은 레이저수술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- 1000NAIN엘레시스212대
- COLAS-30C다이노나200대
- ERASER-C메디텍200대
- Spectra SP루트로닉166대
- Vbeam (Candela Sclero Long Pulse Laser System)칸델라166대
- VersaPulse PowerSuite 100W루메니스166대
- Waterlase MDBiolase Technology161대
- M22루메니스156대
- DS-40U디에스이아이엔씨153대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- PALLAS Premium레이저옵텍 · 64대 → 89대+25대
- M22루메니스 · 141대 → 156대+15대
- 9914-VT-0300Valtronic Technologies (Suisse) · 53대 → 67대+14대
- OptiLight™R.H. Electronics · 0대 → 12대+12대
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨 · 442대 → 449대+7대
- Holinwon Prima원텍 · 29대 → 35대+6대
- Lumenis PULSE 120H루메니스 · 21대 → 27대+6대
- The CLARITY II ICD루트로닉 · 0대 → 6대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 2곳
- 아주대학교병원경기 수원영통구
- 가톨릭대학교 은평성모병원서울 은평구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.