NEOSYS는 어떤 모델인가
화인엠이씨(주)가 2003년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '엔디야그레이저수술기'입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 70%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(4대)입니다.
본 기기는 방사되는 레이저를 이용하여 조직 등의 절개,파괴,제거를 목적으로 수술시 사용되는 레이저기구이다.
- 제조사
- 화인엠이씨
- 품목명
- 엔디야그레이저수술기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2003-12-19
- 허가 상태
- 모두 취하(2025-02-26)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: NEOSYS · Neo-sys
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허03-1156호 | 엔디야그레이저수술기 | 화인엠이씨(주) | — | 2003-12-19 |
| 제허04-465호 | 저주파자극기 | (주)진원메디칼 | — | 2004-05-08 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
10대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 11 | 11 | — | — |
| 2020 | 11 | 11 | +0 | −0 |
| 2021 | 11 | 11 | +0 | −0 |
| 2022 | 11 | 11 | +0 | −0 |
| 2023 | 10 | 10 | +0 | −1 |
| 2024 | 10 | 10 | +0 | −0 |
| 2025 | 10 | 10 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 40%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 10대 기준100대 중 70대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원7곳70.0%7대
- 한방병원1곳10.0%1대
- 종합병원1곳10.0%1대
- 그 밖상급종합병원10.0%1대
화인엠이씨의 다른 레이저수술기 모델
등록 대수 순- Nobleen46대 · 46곳
- Aileen plus7대 · 7곳
- Noblex1대 · 1곳
같은 레이저수술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- 1000NAIN엘레시스212대
- COLAS-30C다이노나200대
- ERASER-C메디텍200대
- Spectra SP루트로닉166대
- Vbeam (Candela Sclero Long Pulse Laser System)칸델라166대
- VersaPulse PowerSuite 100W루메니스166대
- Waterlase MDBiolase Technology161대
- M22루메니스156대
- DS-40U디에스이아이엔씨153대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- PALLAS Premium레이저옵텍 · 64대 → 89대+25대
- M22루메니스 · 141대 → 156대+15대
- 9914-VT-0300Valtronic Technologies (Suisse) · 53대 → 67대+14대
- OptiLight™R.H. Electronics · 0대 → 12대+12대
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨 · 442대 → 449대+7대
- Holinwon Prima원텍 · 29대 → 35대+6대
- Lumenis PULSE 120H루메니스 · 21대 → 27대+6대
- The CLARITY II ICD루트로닉 · 0대 → 6대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.