SHIWON 3X LASER는 어떤 모델인가
(주)메디스에스엘이 2007년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '레이저수술기'입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 강원(1대)입니다.
조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 수술시 사용함
- 제조사
- 메디스에스엘
- 품목명
- 레이저수술기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 상품명
- 시원레이저
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2007-07-19
- 허가 상태
- 모두 취하(2016-03-16)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: SHIWON 3X LASER · shiwon3x laser
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허07-400호 | 레이저수술기 | (주)메디스에스엘 | — | 2007-07-19 |
| 제허12-570호 | 엔디야그레이저수술기 | (주)메디스에스엘 | — | 2012-05-08 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
3대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 3 | 3 | — | — |
| 2020 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2021 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2022 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2023 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2024 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2025 | 3 | 3 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말강원이 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 3대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원3곳100.0%3대
같은 레이저수술기 기타 매질 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- 1000NAIN엘레시스212대
- COLAS-30C다이노나200대
- ERASER-C메디텍200대
- Spectra SP루트로닉166대
- Waterlase MDBiolase Technology161대
- M22루메니스156대
- DS-40U디에스이아이엔씨153대
- DS-30A디에스이아이엔씨149대
- LEADERS PLUS닥터메드122대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- PALLAS Premium레이저옵텍 · 64대 → 89대+25대
- M22루메니스 · 141대 → 156대+15대
- 9914-VT-0300Valtronic Technologies (Suisse) · 53대 → 67대+14대
- OptiLight™R.H. Electronics · 0대 → 12대+12대
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨 · 442대 → 449대+7대
- Holinwon Prima원텍 · 29대 → 35대+6대
- Lumenis PULSE 120H루메니스 · 21대 → 27대+6대
- The CLARITY II ICD루트로닉 · 0대 → 6대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 3곳
- 이상봉비뇨기과의원강원 원주시
- 앤더슨비뇨기과의원경기 수원팔달구
- 강남가드비뇨기과의원서울 동작구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.