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GeneAmp PCR System 9700
GeneAmp PCR System 9700은 2021년 말 전국 12곳에 20대가 등록된 유전자신호증폭검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 2.1%이며 모델 가운데 11번째로 많습니다. 2019년 26대에서 -23.1% 줄었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 20대
- 보유 기관
- 12곳
- 전년 대비
- -13.0%-3대
- 유전자신호증폭검사기 중 비중
- 2.1%모델 11번째
GeneAmp PCR System 9700은 어떤 모델인가
엘에스케이가 2005년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용분리방식임상화학자동분석장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Applied Biosystems,LLC입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 65%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(9대)입니다.
시료가 개별 용기에서 반응하도록 구성한 자동 분석 장치 로서 원심 방식이 아닌 것
- 품목명
- 의료용분리방식임상화학자동분석장치
- 국산·수입
- 수입 (싱가포르, 싱가포르)
- 제조원
- Applera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems,LLC
- 제조 의뢰자
- Applied Biosystems,LLC
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2005-08-26
- 허가 상태
- 모두 취하(2013-06-20)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: Gene Amp PCR System 9700 · GeneAmp PCR System 9700
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신05-1334호 | 의료용분리방식임상화학자동분석장치 | 엘에스케이 | Applied Biosystems,LLC | 2005-08-26 |
| 수허10-99호 | 일반유전자증폭장치 | 엘에스케이 | — | 2010-02-04 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
20대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 3곳이 빠져, 한 해 동안 −3곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 26 | 17 | — | — |
| 2020 | 23 | 15 | +0 | −2 |
| 2021 | 20 | 12 | +0 | −3 |
지역별 분포
2021년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 45%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 유전자신호증폭검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 20대 기준100대 중 65대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원6곳65.0%13대
- 종합병원5곳30.0%6대
- 의원1곳5.0%1대
Applera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems의 다른 유전자신호증폭검사기 모델
등록 대수 순- Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Instrument System45대 · 31곳
- Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR Instrument System17대 · 13곳
- Applied Biosystems 2720 Thermal Cycler3대 · 3곳
- Applied Biosystems 2720 Therrnal Cycler2대 · 1곳
- GENEAMP PCR SYSTEM 2400(USA)1대 · 1곳
- GeneAmp PCR System 9700 Base Module1대 · 1곳
- PCR97001대 · 1곳
Applera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems 유전자신호증폭검사기 전체 보기
같은 유전자신호증폭검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CFX96™ Dx System284대
- STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)280대
- CFX96_IVD real-time PCR detection system183대
- STANDARD™ M10166대
- NAT-000140대
- GeneXpert IV116대
나머지 9개 보기
- FilmArray Torch95대
- cobas Liat Analyzer83대
- ProFlex PCR System62대
- SLAN-96P60대
- Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Instrument SystemApplera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems55대
- C1000 Thermal Cycler52대
- STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console (M10-01C), STANDARD™ M10 Module (M10-01M))50대
- FilmArray 2.049대
- Alere i Instrument44대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- NAT-00084대 → 140대+56대
- CFX96™ Dx System245대 → 284대+39대
- FilmArray Torch62대 → 95대+33대
- STANDARD™ M10137대 → 166대+29대
- On-Point4대 → 19대+15대
- cobas Liat Analyzer69대 → 83대+14대
- cobas 5800 system25대 → 33대+8대
- 44191618대 → 22대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 11곳
- 한림대학교춘천성심병원강원 춘천시
- 순천향대학교부속부천병원경기 부천원미구
- 칠곡경북대학교병원대구 북구 · 2대
- 차의과학대학교 강남차병원서울 강남구
- 건국대학교병원서울 광진구 · 5대
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구 · 2대
- 국립중앙의료원서울 중구
- 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원울산 동구 · 2대
- 가톨릭관동대학교 국제성모병원인천 서해구 · 2대
- 광주기독병원전남광주 남구
나머지 1곳 보기
- 전남대학교병원전남광주 동구
의원급 1곳
- 의료법인녹십자의료재단광주녹십자의원전남광주 북구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음GeneAmp PCR System 9700과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 핵산증폭검사기34대 · 22곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.