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LightCycler LC Ⅱ
LightCycler LC Ⅱ는 2021년 말 전국 7곳에 7대가 등록된 유전자신호증폭검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.7%이며 모델 가운데 28번째로 많습니다. 2019년 11대에서 -36.4% 줄었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 7대
- 보유 기관
- 7곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 유전자신호증폭검사기 중 비중
- 0.7%모델 28번째
LightCycler LC Ⅱ는 어떤 모델인가
한국로슈진단(주)가 2003년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용분리방식임상화학자동분석장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Roche Diegnostics GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 71%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(6대)입니다.
시료를 개별 용기에서 하도록 구성된 자동분석장치로서 원심방식이 이닌것
- 품목명
- 의료용분리방식임상화학자동분석장치
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Roche Diegnostics GmbH
- 제조 의뢰자
- Roche Diegnostics GmbH
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2003-03-13
- 허가 상태
- 모두 취하(2012-10-17)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: LightCycler LC Ⅱ
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신03-541호 | 의료용분리방식임상화학자동분석장치 | 한국로슈진단(주) | Roche Diegnostics GmbH | 2003-03-13 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
7대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 11 | 9 | — | — |
| 2020 | 7 | 7 | +0 | −2 |
| 2021 | 7 | 7 | +0 | −0 |
지역별 분포
2021년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 86%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 유전자신호증폭검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 7대 기준100대 중 71대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원5곳71.4%5대
- 상급종합병원2곳28.6%2대
Roche Diegnostics의 다른 유전자신호증폭검사기 모델
등록 대수 순- LightCycler 480II1대 · 1곳
같은 유전자신호증폭검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CFX96™ Dx System284대
- STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)280대
- CFX96_IVD real-time PCR detection system183대
- STANDARD™ M10166대
- NAT-000140대
- GeneXpert IV116대
나머지 9개 보기
- FilmArray Torch95대
- cobas Liat Analyzer83대
- ProFlex PCR System62대
- SLAN-96P60대
- Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Instrument SystemApplera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems55대
- C1000 Thermal Cycler52대
- STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console (M10-01C), STANDARD™ M10 Module (M10-01M))50대
- FilmArray 2.049대
- Alere i Instrument44대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- NAT-00084대 → 140대+56대
- CFX96™ Dx System245대 → 284대+39대
- FilmArray Torch62대 → 95대+33대
- STANDARD™ M10137대 → 166대+29대
- On-Point4대 → 19대+15대
- cobas Liat Analyzer69대 → 83대+14대
- cobas 5800 system25대 → 33대+8대
- 44191618대 → 22대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 7곳
- 강동경희대학교병원서울 강동구
- 성심의료재단강동성심병원서울 강동구
- 한국원자력의학원원자력병원서울 노원구
- 경희대학교병원서울 동대문구
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구
- 한림대학교 한강성심병원서울 영등포구
- 의료법인 백제병원충남 논산시
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음LightCycler LC Ⅱ와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)10대 · 8곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.