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LightCycler LC Ⅱ

Roche Diegnostics · 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)
제조사 확정

LightCycler LC Ⅱ는 2025년 말 전국 8곳에 10대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 215번째로 많습니다. 2020년 2대에서 +400.0% 늘었습니다.

2025년 등록 대수
10
보유 기관
8
전년 대비
-9.1%
임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
0.1%

LightCycler LC Ⅱ는 어떤 모델인가

한국로슈진단(주)가 2003년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용분리방식임상화학자동분석장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Roche Diegnostics GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2020년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(6대)입니다.

연도별 등록 대수

10대2025

해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관

+0−02021+9−02022+0−12023+0−02024+0−12025
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
202021——
202121+0−0
20221210+9−0
2023119+0−1
2024119+0−0
2025108+0−1

지역별 분포

2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

  • 종합병원5대
  • 상급종합병원5대

2024→2025 교체 흐름

같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 기관 수로 셉니다(기관 이름은 싣지 않습니다).

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델

많이 등록된 모델

임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델 보기

2024년보다 많이 늘어난 모델

제조사·허가 정보

제조사
Roche Diegnostics
확정 근거
식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
신고된 표기
LightCycler LC Ⅱ
허가번호품목명업체제조원허가일
수신03-541호의료용분리방식임상화학자동분석장치한국로슈진단(주)Roche Diegnostics GmbH2003-03-13

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.

정보 정정 제보

LightCycler LC Ⅱ (임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

제보 내용은 정정에만 씁니다.

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2020~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

LightCycler LC Ⅱ 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) — Roche Diegnostics · 8곳 10대(2025) | MEDIDOCS