K4 b²
K4 b²는 2025년 말 전국 3곳에 3대가 등록된 호흡기능검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 93번째로 많습니다. 2019년 4대에서 -25.0% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 3대
- 보유 기관
- 3곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 호흡기능검사기 중 비중
- 0.0%모델 93번째
K4 b²는 어떤 모델인가
(주)케이엠텍이 2003년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '진단폐활량계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 COSMED s.r.l입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 33%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 강원(1대)입니다.
환자의 폐에서 나오고 들어가는 가스의 양을 측정.
- 제조사
- COSMED s.r.l
- 품목명
- 진단폐활량계
- 국산·수입
- 수입 (이탈리아)
- 제조원
- COSMED s.r.l
- 제조 의뢰자
- COSMED s.r.l
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2003-10-20
- 허가 상태
- 모두 취하(2018-08-13)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: K4 b²
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허03-1218호 | 진단폐활량계 | (주)케이엠텍 | COSMED s.r.l | 2003-10-20 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
3대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 4 | 4 | — | — |
| 2020 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2021 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2022 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2023 | 4 | 4 | +1 | −1 |
| 2024 | 3 | 3 | +0 | −1 |
| 2025 | 3 | 3 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말강원이 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 호흡기능검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 3대 기준100대 중 33대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원1곳33.3%1대
- 상급종합병원1곳33.3%1대
- 병원1곳33.3%1대
COSMED s.r.l의 다른 호흡기능검사기 모델
등록 대수 순- Micro Quark255대 · 227곳
- Pony FX125대 · 108곳
- Pony Graphic26대 · 26곳
- QuarkSPIRO11대 · 11곳
- Quark b²2대 · 2곳
- Quark PFT 4 ergo2대 · 2곳
- Quark PFT ergo2대 · 2곳
나머지 1개 보기
- Spiropalm 6MWT1대 · 1곳
같은 호흡기능검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Avad9아이엠바이오1,897대
- Copd-6Vitalograph(Ireland)1,654대
- SP-1795대
- HI-801CHEST MIYAGI FACTORY559대
- SPIRO LENIS제이앤바이오301대
- CHESTMATECHEST MIYAGI FACTORY293대
나머지 9개 보기
- Micro QuarkCOSMED s.r.l255대
- SPM-300바이오넷254대
- THE SPIROKIT티알252대
- 4000 Respiratory Monitor COPD-6 USBVitalograph (Ireland)238대
- Vyntus SpiroVyaire Medical163대
- PC-SpirometrySCHILLER AG136대
- Pulmonary/Metabolic Systems Vmax22CareFusion133대
- Pony FXCOSMED s.r.l125대
- 0118대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Avad9아이엠바이오 · 1,577대 → 1,897대+320대
- THE SPIROKIT티알 · 108대 → 252대+144대
- SPIRO LENIS제이앤바이오 · 226대 → 301대+75대
- BULO-M03브레싱스 · 16대 → 68대+52대
- HI-801CHEST MIYAGI FACTORY · 510대 → 559대+49대
- SP100제이앤바이오 · 4대 → 41대+37대
- Vyntus SpiroVyaire Medical · 131대 → 163대+32대
- Micro QuarkCOSMED s.r.l · 237대 → 255대+18대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 3곳
- 강원특별자치도재활병원강원 춘천시
- 충남대학교병원대전 중구
- 제주대학교병원제주 제주시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.