Quark b²
COSMED s.r.l · 호흡기능검사기
제조사 확정
Quark b²는 2025년 말 전국 2곳에 2대가 등록된 호흡기능검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 105번째로 많습니다. 2019년 6대에서 -66.7% 줄었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 2
- 보유 기관
- 2
- 전년 대비
- -33.3%
- 호흡기능검사기 중 비중
- 0.0%
Quark b²는 어떤 모델인가
(주)케이엠텍이 2003년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '진단폐활량계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 COSMED s.r.l입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 강원(1대)입니다.
연도별 등록 대수
2대2025
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 6 | 5 | — | — |
| 2020 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2021 | 4 | 4 | +0 | −1 |
| 2022 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2023 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2024 | 3 | 3 | +0 | −1 |
| 2025 | 2 | 2 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 호흡기능검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
- 종합병원1대
- 상급종합병원1대
2024→2025 교체 흐름
같은 기관의 호흡기능검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 기관 수로 셉니다(기관 이름은 싣지 않습니다).
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 호흡기능검사기의 다른 모델
많이 등록된 모델
- Avad9아이엠바이오1,897대
- Copd-6Vitalograph(Ireland)1,654대
- SP-1795대
- HI-801CHEST MIYAGI FACTORY559대
- SPIRO LENIS제이앤바이오301대
- CHESTMATECHEST MIYAGI FACTORY293대
- Micro QuarkCOSMED s.r.l255대
- SPM-300바이오넷254대
- THE SPIROKIT티알252대
- 4000 Respiratory Monitor COPD-6 USBVitalograph (Ireland)238대
- Vyntus SpiroVyaire Medical163대
- PC-SpirometrySCHILLER AG136대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- Avad9아이엠바이오+320
- THE SPIROKIT티알+144
- SPIRO LENIS제이앤바이오+75
- BULO-M03브레싱스+52
- HI-801CHEST MIYAGI FACTORY+49
제조사·허가 정보
- 제조사
- COSMED s.r.l
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- Quark b²
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허03-1216호 | 진단폐활량계 | (주)케이엠텍 | COSMED s.r.l | 2003-10-20 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
COSMED s.r.l의 다른 호흡기능검사기 모델
- Micro Quark255대 · 227곳
- Pony FX125대 · 108곳
- Pony Graphic26대 · 26곳
- QuarkSPIRO11대 · 11곳
- K4 b²3대 · 3곳
- Quark PFT 4 ergo2대 · 2곳
- Quark PFT ergo2대 · 2곳
- Spiropalm 6MWT1대 · 1곳
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
- 한림대학교춘천성심병원강원 춘천시
- 전남대학교병원전남광주 동구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.