X2SR01
X2SR01은 2022년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 심박동기시스템 전기적 분석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.9%이며 모델 가운데 16번째로 많습니다. 2021년 1대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2022년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2022년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 심박동기시스템 전기적 분석기 중 비중
- 0.9%모델 16번째
X2SR01은 어떤 모델인가
메드트로닉코리아(유)가 2011년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '이식형심장박동기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Medtronic Europe Sarl입니다. 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2022년 말 등록 대수의 100%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.
본 제품은 환자의 심박수를 모니터링하고 조절하기 위해 장기적으로 사용되는 이식형심장박동기이다. 전극을 통해 심장박동을 감지하고, 프로그래밍 된 감지 매개변수를 기반으로 분석하며, 신호를 전달하여 부정맥을 치료한다.
- 제조사
- 메드트로닉
- 품목명
- 이식형심장박동기
- 국산·수입
- 수입 (스위스, 싱가포르)
- 제조원
- Medtronic Europe Sarl, Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd.
- 제조 의뢰자
- Medtronic Inc.
- 등급
- 4등급(위해성 높음)
- 처음 허가
- 2011-10-11
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: X2SR01
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허11-1181호 | 이식형심장박동기 | 메드트로닉코리아(유) | Medtronic Europe Sarl | 2011-10-11 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2021~2022년 12월 말등록 대수
1대2022
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2022년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 1 | 1 | — | — |
| 2022 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2022년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 심박동기시스템 전기적 분석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원1곳100.0%1대
메드트로닉의 다른 심박동기시스템 전기적 분석기 모델
등록 대수 순같은 심박동기시스템 전기적 분석기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- 24970APlexus Manufacturing Sdn Bhd19대
- 2090Plexus Manufacturing Sdn. Bhd16대
- RenamicBiotronik SE&Co. KG13대
- 3120Benchmark Electronics12대
- 3300Plexus Electronica S. de R. L. de C.V11대
- Merlin PCS Programmer EX3650Abbott Medical10대
나머지 9개 보기
- 3650Abbott Medical9대
- 2207-36St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division6대
- A3DR01메드트로닉6대
- 1207-36St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division5대
- D354TRG메드트로닉5대
- ICS 3000 complete with Implant Module4대
- Renamic NeoBIOTRONIK SE&Co.KG2대
- ADD01메드트로닉1대
- ADVDD01메드트로닉1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- 24970APlexus Manufacturing Sdn Bhd · 15대 → 19대+4대
- 3300Plexus Electronica S. de R. L. de C.V · 8대 → 11대+3대
- Renamic NeoBIOTRONIK SE&Co.KG · 0대 → 2대+2대
- ADD01메드트로닉 · 0대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2022년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.