465-26200
465-26200은 2025년 말 전국 22곳에 22대가 등록된 고실내시경 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.5%이며 모델 가운데 27번째로 많습니다. 2019년 26대에서 -15.4% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 22대
- 보유 기관
- 22곳
- 전년 대비
- -4.3%-1대
- 고실내시경 중 비중
- 0.5%모델 27번째
465-26200은 어떤 모델인가
(주)바이오넷이 2001년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '내시경용기구'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 91%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(7대)입니다.
본 내시경은 인체를 관찰, 진단하는 기구로 접안부,삽입부, 광케이블 접속부로 구성되어 있다. 관찰원리는 의료용광원장치에서 제공되는 빛이 광섬유로 구성된 라이트가이드에 의해 삽입된 내시경의 선단부까지 전달 되어 신체의 구조들을 접안부를 통해서 직접 눈으로 관찰하거나 카메라를 연결한다. 이비인후과에서 관찰하여 진단하는데 사용한다.
- 품목명
- 내시경용기구
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
- 제조 의뢰자
- MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2001-06-27
- 허가 상태
- 모두 취하(2013-11-12)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 465-26200
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신01-2106호 | 내시경용기구 | (주)바이오넷 | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin | 2001-06-27 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
22대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 26 | 26 | — | — |
| 2020 | 25 | 25 | +0 | −1 |
| 2021 | 22 | 22 | +0 | −3 |
| 2022 | 23 | 23 | +1 | −0 |
| 2023 | 23 | 23 | +0 | −0 |
| 2024 | 23 | 23 | +0 | −0 |
| 2025 | 22 | 22 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 32%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 고실내시경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 22대 기준100대 중 91대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원20곳90.9%20대
- 종합병원2곳9.1%2대
MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin의 다른 고실내시경 모델
등록 대수 순- 461-183009대 · 9곳
- 465-182007대 · 7곳
- 461-203002대 · 2곳
- 465-242002대 · 2곳
- 461-283001대 · 1곳
- 461-293001대 · 1곳
- 463-202001대 · 1곳
나머지 1개 보기
- 465-272001대 · 1곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 고실내시경 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 고실내시경의 다른 모델
등록 대수 많은 순- GD-060Hangzhou Optcla Medical Instrument625대
- Otoscope 2.7mmx100mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument565대
- K0710한서메딕스370대
- J1900AShenyang Shenda Endoscope290대
- Y3050.27Tonglu Youshi Medical Instrument198대
- CS-103Tonglu Youshi Medical Instrument166대
나머지 9개 보기
- DCS-104T썸텍94대
- J0900AShenyang Shenda Endoscope73대
- 0SHENDA ENDOSCOPE71대
- Y3050Tonglu Youshi Medical Instrument70대
- Endostar Otoscope(4mm) 0˚한서메딕스69대
- 1230AA카를 스토르츠67대
- GD-059Hangzhou Optcla Medical Instrument63대
- Otoscope 4mmx175mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument60대
- B0010Hangzhou Touglu Sophisticated Medical-Optics Instrument Factory58대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Y3050.27Tonglu Youshi Medical Instrument · 136대 → 198대+62대
- Otoscope 2.7mmx100mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 523대 → 565대+42대
- CS-103Tonglu Youshi Medical Instrument · 139대 → 166대+27대
- LED-Z1270엠아이원 · 3대 → 21대+18대
- Y3050Tonglu Youshi Medical Instrument · 55대 → 70대+15대
- GD-060Hangzhou Optcla Medical Instrument · 619대 → 625대+6대
- INSIGHT ONE엠아이원 · 8대 → 14대+6대
- Otoscope 4mmx175mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 56대 → 60대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 22곳 중 21곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 2곳
- (재)미리내천주성삼성직수도회천주성삼병원대구 수성구
- 한마음병원제주 제주시
의원급 19곳
- 상쾌한이비인후과의원경기 과천시
- 푸른성모이비인후과의원경기 성남수정구
- 메디웰준이비인후과의원경기 수원영통구
- 윤상필의원경기 수원영통구
- 코코이비인후과의원경기 시흥시
- 연세소리이비인후과의원경기 용인처인구
- 민연합이비인후과의원경북 경주시
- 서정민이비인후과의원서울 강남구
- 나래이비인후과의원서울 강북구
- 열린이비인후과의원서울 광진구
나머지 9곳 보기
- 새하늘이비인후과의원서울 노원구
- 김종화이비인후과의원서울 동작구
- 유정이비인후과의원서울 종로구
- 맑은숲이비인후과의원서울 중구
- 비에스코아이비인후과의원인천 계양구
- 양소아청소년과의원인천 남동구
- 다인이비인후과의원인천 서해구
- 베스트이비인후과의원전남광주 남구
- 두리이비인후과의원충남 천안서북구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.