B0012
B0012는 2025년 말 전국 5곳에 5대가 등록된 고실내시경 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 59번째로 많습니다. 2019년 5대에서 0.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 5대
- 보유 기관
- 5곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 고실내시경 중 비중
- 0.1%모델 59번째
B0012는 어떤 모델인가
(주)메가메디칼이 2000년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '관절경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Hangzhou Touglu Sophisticated Medical-Optics Instrument Factory입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 전북(3대)입니다.
이비인후과,정형외과 등에 있어서 질환부분이 있는 관절의 관찰
- 품목명
- 관절경
- 국산·수입
- 수입 (중국)
- 제조원
- Hangzhou Touglu Sophisticated Medical-Optics Instrument Factory
- 제조 의뢰자
- Hangzhou Touglu Sophisticated Medical-Optics Instrument Factory
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2000-06-22
- 허가 상태
- 유효 2건 · 취하 4건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: B0012
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허00-720호 | 관절경 | (주)메가메디칼 | Hangzhou Touglu Sophisticated Medical-Optics Instrument Factory | 2000-06-22 |
| 수신03-15호 | 경성 후두경 | 현인메디칼 | ELTEK INSTRUMENTS (PVT) LTD. | 2003-12-04 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
5대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 5 | 5 | — | — |
| 2020 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2021 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2022 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2023 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2024 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2025 | 5 | 5 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말전북이 가장 많습니다 — 전체의 60%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 고실내시경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 5대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원5곳100.0%5대
Hangzhou Touglu Sophisticated Medical-Optics Instrument Factory의 다른 고실내시경 모델
등록 대수 순Hangzhou Touglu Sophisticated Medical-Optics Instrument Factory 고실내시경 전체 보기
같은 고실내시경의 다른 모델
등록 대수 많은 순- GD-060Hangzhou Optcla Medical Instrument625대
- Otoscope 2.7mmx100mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument565대
- K0710한서메딕스370대
- J1900AShenyang Shenda Endoscope290대
- Y3050.27Tonglu Youshi Medical Instrument198대
- CS-103Tonglu Youshi Medical Instrument166대
나머지 9개 보기
- DCS-104T썸텍94대
- J0900AShenyang Shenda Endoscope73대
- 0SHENDA ENDOSCOPE71대
- Y3050Tonglu Youshi Medical Instrument70대
- Endostar Otoscope(4mm) 0˚한서메딕스69대
- 1230AA카를 스토르츠67대
- GD-059Hangzhou Optcla Medical Instrument63대
- Otoscope 4mmx175mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument60대
- B0010Hangzhou Touglu Sophisticated Medical-Optics Instrument Factory58대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Y3050.27Tonglu Youshi Medical Instrument · 136대 → 198대+62대
- Otoscope 2.7mmx100mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 523대 → 565대+42대
- CS-103Tonglu Youshi Medical Instrument · 139대 → 166대+27대
- LED-Z1270엠아이원 · 3대 → 21대+18대
- Y3050Tonglu Youshi Medical Instrument · 55대 → 70대+15대
- GD-060Hangzhou Optcla Medical Instrument · 619대 → 625대+6대
- INSIGHT ONE엠아이원 · 8대 → 14대+6대
- Otoscope 4mmx175mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 56대 → 60대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 5곳
- 시원이비인후과의원경남 창원의창구
- 예사랑소아청소년과의원대구 북구
- 정길양이비인후과의원전북 군산시
- 상쾌한이비인후과의원전북 익산시
- 전이비인후과의원전북 전주덕진구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음B0012와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 후두경1대 · 1곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.