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HC0010.1d

HC0010.1d는 2025년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 고실내시경 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 141번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
1대
보유 기관
1곳
전년 대비
0.0%+0대
고실내시경 중 비중
0.0%모델 141번째
2019 1대 → 2025 1대

HC0010.1d는 어떤 모델인가

가자마이엔티(주)가 2019년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '경성귀내시경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Tonglu Wanhe Medical Instrument Co.,Ltd입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경북(1대)입니다.

이과영역, 주로 중이내의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
경성귀내시경
국산·수입
수입 (중국)
제조원
Tonglu Wanhe Medical Instrument Co.,Ltd
등급
1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가
2019-07-11
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: HC0010.1d

허가번호품목명업체제조원허가일
수신19-1672호경성귀내시경가자마이엔티(주)Tonglu Wanhe Medical Instrument Co.,Ltd2019-07-11

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

1대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

1곳2024년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−0빠짐폐업·교체 포함1곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201911——
202011+0−0
202111+0−0
202411+1−1
202511+0−0

지역별 분포

2025년 말

경북이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 고실내시경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 1대 기준

100대 중 100대꼴로 종합병원에 있습니다.

  • 종합병원1곳100.0%1대

같은 고실내시경의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

고실내시경 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • Y3050.27Tonglu Youshi Medical Instrument · 136대 → 198대+62대
  • Otoscope 2.7mmx100mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 523대 → 565대+42대
  • CS-103Tonglu Youshi Medical Instrument · 139대 → 166대+27대
  • LED-Z1270엠아이원 · 3대 → 21대+18대
  • Y3050Tonglu Youshi Medical Instrument · 55대 → 70대+15대
  • GD-060Hangzhou Optcla Medical Instrument · 619대 → 625대+6대
  • INSIGHT ONE엠아이원 · 8대 → 14대+6대
  • Otoscope 4mmx175mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 56대 → 60대+4대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 1곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「HC0010.1d 고실내시경 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a314/model/HC00101D

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HC0010.1d (고실내시경) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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