Insight-I는 어떤 모델인가
(주)엠아이원이 2016년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '경성귀내시경'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 34%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경남(8대)입니다.
이과영역, 주로 중이내의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
- 제조사
- 엠아이원
- 품목명
- 경성귀내시경
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2016-06-10
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Insight-I
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제신16-712호 | 경성귀내시경 | (주)엠아이원 | — | 2016-06-10 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
41대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 18 | 14 | — | — |
| 2020 | 20 | 16 | +2 | −0 |
| 2021 | 27 | 20 | +4 | −0 |
| 2022 | 28 | 21 | +1 | −0 |
| 2023 | 33 | 26 | +7 | −2 |
| 2024 | 41 | 31 | +6 | −1 |
| 2025 | 41 | 31 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경남이 가장 많습니다 — 전체의 20%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 고실내시경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 41대 기준100대 중 34대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원14곳34.1%14대
- 종합병원10곳31.7%13대
- 병원4곳26.8%11대
- 그 밖상급종합병원7.3%3대
엠아이원의 다른 고실내시경 모델
등록 대수 순- LED-Z127021대 · 18곳
- INSIGHT ONE14대 · 11곳
같은 고실내시경의 다른 모델
등록 대수 많은 순- GD-060Hangzhou Optcla Medical Instrument625대
- Otoscope 2.7mmx100mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument565대
- K0710한서메딕스370대
- J1900AShenyang Shenda Endoscope290대
- Y3050.27Tonglu Youshi Medical Instrument198대
- CS-103Tonglu Youshi Medical Instrument166대
나머지 9개 보기
- DCS-104T썸텍94대
- J0900AShenyang Shenda Endoscope73대
- 0SHENDA ENDOSCOPE71대
- Y3050Tonglu Youshi Medical Instrument70대
- Endostar Otoscope(4mm) 0˚한서메딕스69대
- 1230AA카를 스토르츠67대
- GD-059Hangzhou Optcla Medical Instrument63대
- Otoscope 4mmx175mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument60대
- B0010Hangzhou Touglu Sophisticated Medical-Optics Instrument Factory58대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Y3050.27Tonglu Youshi Medical Instrument · 136대 → 198대+62대
- Otoscope 2.7mmx100mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 523대 → 565대+42대
- CS-103Tonglu Youshi Medical Instrument · 139대 → 166대+27대
- LED-Z1270엠아이원 · 3대 → 21대+18대
- Y3050Tonglu Youshi Medical Instrument · 55대 → 70대+15대
- GD-060Hangzhou Optcla Medical Instrument · 619대 → 625대+6대
- INSIGHT ONE엠아이원 · 8대 → 14대+6대
- Otoscope 4mmx175mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 56대 → 60대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 17곳
- 연세대학교 원주세브란스기독병원강원 원주시
- 성남시의료원경기 성남수정구
- 의료법인백송의료재단 굿모닝병원경기 평택시
- 서울새싹병원경남 김해시 · 4대
- 의료법인환명의료재단 조은금강병원경남 김해시
- 큰마디큰병원경북 경주시
- 영남대학교병원대구 남구
- 우리아이아동병원대구 북구 · 4대
- 칠곡경북대학교병원대구 북구
- 계명대학교대구동산병원대구 중구 · 2대
나머지 7곳 보기
- 동남권원자력의학원부산 기장군 · 2대
- 서울적십자병원서울 종로구
- 의료법인루가의료재단 나은병원인천 서해구
- 광주기독병원전남광주 남구
- 의료법인목포구암의료재단 목포중앙병원전남광주 목포시
- 아이퍼스트아동병원전남광주 서구 · 2대
- 성가롤로병원전남광주 순천시 · 2대
의원급 14곳
- 판교365의원경기 성남분당구
- 김진우소아청소년과의원경남 거제시
- 함춘서울내과의원경남 김해시
- 연세사랑마취통증의학과의원경남 창녕군
- 명안과의원대전 서구
- 웰키즈소아청소년과의원부산 강서구
- 현대메디의원부산 기장군
- 안무경가정의학과의원부산 남구
- 99서울소아청소년과의원부산 동래구
- 뉴본여성의원부산 사하구
나머지 4곳 보기
- 쉬즈힐의원서울 서초구
- 열린소아청소년과의원서울 성북구
- 제이에이치박준희이비인후과의원전남광주 남구
- 이스톤 의원제주 서귀포시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.