CR10-X는 어떤 모델인가
에이씨알코리아 주식회사가 2012년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료영상획득장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 AGFA Healthcare N.V.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 77%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대전(23대)입니다.
컴퓨터 방사선영상 장치(CR) 등을 이용하여 의료영상 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치
- 제조사
- 에이그파
- 품목명
- 의료영상획득장치
- 국산·수입
- 수입 (벨기에)
- 제조원
- AGFA Healthcare N.V.
- 제조 의뢰자
- Agfa N.V.
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2012-10-05
- 허가 상태
- 모두 취하(2019-11-27)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: CR10-X
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허12-1418호 | 의료영상획득장치 | 에이씨알코리아 주식회사 | AGFA Healthcare N.V. | 2012-10-05 |
| 수인17-4033호 | 의료영상획득장치 | 에이씨알코리아 주식회사 | Agfa-Gevaert Healthcare GmbH | 2017-01-24 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
111대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 3곳이 빠져, 한 해 동안 −3곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 128 | 127 | — | — |
| 2020 | 126 | 125 | +2 | −4 |
| 2021 | 125 | 124 | +5 | −6 |
| 2022 | 121 | 120 | +8 | −12 |
| 2023 | 117 | 116 | +3 | −7 |
| 2024 | 114 | 113 | +1 | −4 |
| 2025 | 111 | 110 | +0 | −3 |
지역별 분포
2025년 말대전이 가장 많습니다 — 전체의 21%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 컴퓨터영상처리장치를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 111대 기준100대 중 77대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원84곳76.6%85대
- 요양병원20곳18.0%20대
- 정신병원3곳2.7%3대
- 그 밖병원2.7%3대
에이그파의 다른 컴퓨터영상처리장치 모델
등록 대수 순- CR85-X178대 · 171곳
- CR35-X121대 · 120곳
- CR 75.091대 · 77곳
- CR30-X86대 · 80곳
- CR 25.068대 · 65곳
- ADC Compact Plus45대 · 37곳
- ADC Solo Digitizer16대 · 15곳
나머지 3개 보기
- AGFA ADC COMPACT SYSTEM11대 · 8곳
- Centricity CR MP 3510 Reader3대 · 3곳
- CR30-Xm3대 · 3곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 컴퓨터영상처리장치 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐2곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 컴퓨터영상처리장치의 다른 모델
등록 대수 많은 순- FCR PRIMA T II후지필름638대
- DIRECT DIGITIZER DD-941코니카미놀타454대
- Digora OptimeSoredex, PaloDEx Group Oy368대
- FCR PRIMA II (CR-IR 391RU 2)후지필름356대
- REGIUS MODEL 110HQ코니카미놀타339대
- REGIUS Model 110코니카미놀타236대
나머지 9개 보기
- REGIUS SIGMA2코니카미놀타234대
- FireCR Dental디지레이201대
- FCR CAPSULA XL II후지필름194대
- Scan eXam OnePaloDEx Group Oy193대
- CR85-X에이그파178대
- FireCR Flash 50 Reader디지레이175대
- FireCR디지레이173대
- FCR CAPSULA X후지필름168대
- FCR PRIMA T(CR-IR 392)후지필름165대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- AGFA ADC COMPACT SYSTEM에이그파 · 3대 → 11대+8대
- RPS500레이 · 129대 → 135대+6대
- FCR CAPSULA X후지필름 · 165대 → 168대+3대
- CRX-1000크럭셀 · 34대 → 37대+3대
- DIGIREX PSPDHEF INC. HSI-CHIH FACTORY · 66대 → 68대+2대
- ADC Solo Digitizer에이그파 · 14대 → 16대+2대
- DigiSpot씨텍메디칼 · 3대 → 5대+2대
- 8C0대 → 2대+2대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 110곳 중 109곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 26곳
- 춘천예현병원강원 춘천시
- 춘천호반요양병원강원 춘천시
- 의료법인 연호요양병원강원 홍천군
- 의료법인한영의료재단삼성요양병원경기 고양덕양구
- 다솜요양병원경기 부천오정구
- 수원행복한요양병원경기 수원장안구
- 한빛현요양병원경기 수원장안구
- 의료법인호원의료재단호원요양병원경기 안산상록구
- 아미타불교요양병원경기 안성시
- 상록요양병원경기 화성만세구
나머지 16곳 보기
- 의료법인푸른솔의료재단 김해한솔재활요양병원경남 김해시
- 이화수로요양병원경남 김해시
- 신애정신병원경북 김천시
- 의료법인 해동의료재단 청도메타병원경북 청도군
- 송현효요양병원대구 달서구
- 무지개아동병원대구 북구
- 수성아동병원대구 수성구
- 메디포레요양병원대전 유성구
- 아이디병원서울 강남구
- 강북연세요양병원서울 서대문구
- 강남센트럴요양병원서울 송파구
- 서울은빛요양병원서울 영등포구
- 의료법인효경의료재단 효성요양병원전남광주 목포시
- 의료법인진촌의료재단 순천만요양병원전남광주 순천시
- 힐링요양병원전북 전주덕진구
- 의료법인예향의료재단예향요양병원충남 논산시
의원급 83곳
- 설악보건의료소비자생활협동조합 진영의원강원 속초시
- 우리재활의학과의원경기 고양일산서구
- 연세가정의학과의원경기 남양주시
- 서현서울내과의원경기 성남분당구
- 서울재활의학과의원경기 수원장안구
- 삼성드림내과의원경기 용인기흥구
- 김재흥마취통증의학과의원경기 의왕시
- 수비뇨기과의원경기 평택시
- 동인의원경남 김해시
- 하동세란의원경남 하동군
나머지 73곳 보기
- 중앙의원경남 합천군
- 영남외과연합의원경북 경산시
- 한성의원경북 경주시
- 장시원외과의원경북 고령군
- 인동씨엔케이의원경북 구미시
- 신세계연합의원경북 안동시
- 반야월연합의원대구 동구
- 백상헌외과의원대구 수성구
- 강태영내과의원대전 대덕구
- 성모내과의원대전 대덕구
- 가양성모의원대전 동구
- 고려내과의원대전 동구
- 근화내과의원대전 동구
- 방도석내과의원대전 동구
- 삼성행복의원대전 동구
- 서울내과의원대전 동구
- 서울외과의원대전 동구
- 용운내과의원대전 동구
- 한길내과의원대전 동구
- 김영운내과의원대전 서구
- 디에이치안광병신경과의원대전 서구
- 서강의원대전 서구
- 을지의원대전 서구
- 현대내과의원대전 서구
- 분도내과의원대전 유성구
- 김종학내과의원대전 중구
- 대하의원대전 중구
- 배내과의원대전 중구
- 장효식내과의원대전 중구
- 우리가정의학과의원부산 동래구
- 최환준내과의원부산 동래구
- 강내과의원부산 부산진구
- 우내과의원부산 해운대구
- 연세스타내과의원서울 강남구
- 드림온비뇨의학과의원서울 강동구
- 최윤영내과의원서울 강북구
- 드림온비뇨기과의원서울 관악구
- 태릉본비뇨기과의원서울 노원구
- 쌍문정형외과재활의학과의원서울 도봉구
- 참빛외과의원서울 서대문구
- 최준혁마취통증의학과의원서울 성동구
- 강남초이스정형외과의원서울 영등포구
- 연세푸른내과의원서울 영등포구
- 늘푸른비뇨기과의원서울 종로구
- 굿모닝가정의학과의원세종 세종시
- 현대연합의원울산 남구
- 우리탑내과의원인천 검단구
- 마로비뇨기과의원인천 부평구
- 류내과의원전남광주 곡성군
- 삼성정맥마취통증의학과의원전남광주 남구 · 2대
- 하나의원전남광주 담양군
- 성모마취통증의학과의원전남광주 목포시
- 힘찬우리의원전남광주 목포시
- 굿닥터의원전남광주 북구
- 우리마취통증의학과의원전남광주 북구
- 김성배내과의원전남광주 서구
- 센트럴비뇨의학과의원전남광주 서구
- 신성하내과의원전남광주 서구
- 현대외과의원전남광주 화순군
- 연세수의원전북 군산시
- 정의원전북 전주덕진구
- 박상준내과의원충남 계룡시
- 연산성모의원충남 논산시
- 현대중앙의원충남 논산시
- 순성성모의원충남 당진시
- 연세연합의원충북 음성군
- 박내과의원충북 제천시
- 김주영내과의원충북 청주상당구
- 소화내과의원충북 청주상당구
- 우상민내과의원충북 청주상당구
- 최내과의원충북 청주상당구
- 현대가정의학과의원충북 청주상당구
- 김충환가정의학과의원충북 청주흥덕구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.