CR35-X는 어떤 모델인가
아그파헬스케어코리아(주)가 2007년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용영상출력기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 AGFA-GEVAERT Healthcare GmbH입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 3개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 69%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(18대)입니다.
엑스선, 초음파 등 영상을 단순히 출력하는 기구.
- 제조사
- 에이그파
- 품목명
- 의료영상획득장치
- 국산·수입
- 수입 (벨기에)
- 제조원
- AGFA-GEVAERT Healthcare GmbH
- 제조 의뢰자
- AGFA-GEVAERT N.V.
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2007-04-10
- 허가 상태
- 모두 취하(2016-08-26)
허가번호 3건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: CR 35-X · CR35-X
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신07-632호 | 의료용영상출력기 | 아그파헬스케어코리아(주) | AGFA-GEVAERT Healthcare GmbH | 2007-04-10 |
| 수허07-391호 | 의료영상획득장치 | 에이씨알코리아 주식회사 | AGFA-HEALTHCARE N.V. | 2007-05-04 |
| 수허12-1230호 | 의료영상획득장치 | (주)애플메디칼 | AGFA HEALTHCARE N.V. | 2012-08-23 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
121대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 4곳이 새로 등록하고 3곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 134 | 134 | — | — |
| 2020 | 129 | 129 | +1 | −6 |
| 2021 | 136 | 135 | +8 | −2 |
| 2022 | 137 | 136 | +11 | −10 |
| 2023 | 132 | 131 | +9 | −14 |
| 2024 | 121 | 119 | +3 | −15 |
| 2025 | 121 | 120 | +4 | −3 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 15%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 컴퓨터영상처리장치를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 121대 기준100대 중 69대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원83곳68.6%83대
- 병원18곳14.9%18대
- 요양병원9곳7.4%9대
- 그 밖종합병원 · 정신병원 · 상급종합병원9.1%11대
에이그파의 다른 컴퓨터영상처리장치 모델
등록 대수 순- CR85-X178대 · 171곳
- CR10-X111대 · 110곳
- CR 75.091대 · 77곳
- CR30-X86대 · 80곳
- CR 25.068대 · 65곳
- ADC Compact Plus45대 · 37곳
- ADC Solo Digitizer16대 · 15곳
나머지 3개 보기
- AGFA ADC COMPACT SYSTEM11대 · 8곳
- Centricity CR MP 3510 Reader3대 · 3곳
- CR30-Xm3대 · 3곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 컴퓨터영상처리장치 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)2곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 컴퓨터영상처리장치의 다른 모델
등록 대수 많은 순- FCR PRIMA T II후지필름638대
- DIRECT DIGITIZER DD-941코니카미놀타454대
- Digora OptimeSoredex, PaloDEx Group Oy368대
- FCR PRIMA II (CR-IR 391RU 2)후지필름356대
- REGIUS MODEL 110HQ코니카미놀타339대
- REGIUS Model 110코니카미놀타236대
나머지 9개 보기
- REGIUS SIGMA2코니카미놀타234대
- FireCR Dental디지레이201대
- FCR CAPSULA XL II후지필름194대
- Scan eXam OnePaloDEx Group Oy193대
- CR85-X에이그파178대
- FireCR Flash 50 Reader디지레이175대
- FireCR디지레이173대
- FCR CAPSULA X후지필름168대
- FCR PRIMA T(CR-IR 392)후지필름165대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- AGFA ADC COMPACT SYSTEM에이그파 · 3대 → 11대+8대
- RPS500레이 · 129대 → 135대+6대
- FCR CAPSULA X후지필름 · 165대 → 168대+3대
- CRX-1000크럭셀 · 34대 → 37대+3대
- DIGIREX PSPDHEF INC. HSI-CHIH FACTORY · 66대 → 68대+2대
- ADC Solo Digitizer에이그파 · 14대 → 16대+2대
- DigiSpot씨텍메디칼 · 3대 → 5대+2대
- 8C0대 → 2대+2대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 120곳 중 117곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 35곳
- 원주성모병원강원 원주시
- 횡성대성병원강원 횡성군
- 국립암센터경기 고양일산동구 · 2대
- 다스람요양병원경기 고양일산동구
- 시온여성병원경기 수원영통구
- 백성병원경기 수원팔달구
- 경기도립노인전문시흥병원경기 시흥시
- 성심힐요양병원경기 안양만안구
- 밀양병원경남 밀양시
- 시영의료재단 영동병원경남 함안군
나머지 25곳 보기
- 의료법인기호의료재단 청하요양병원경북 영주시
- 한가람병원대구 동구
- 칠곡경북대학교병원대구 북구
- 평거요양병원부산 기장군
- BH병원부산 남구
- 위대항병원부산 남구
- 의료법인 온병원그룹의료재단 온병원부산 부산진구
- 의료법인센텀의료재단 서부산센텀병원부산 사상구
- 다시봄요양병원부산 해운대구
- 강남구립행복요양병원서울 강남구
- 서울적십자병원서울 종로구
- 위드여성병원울산 남구
- 광주시립정신병원전남광주 광산구
- 한사랑병원전남광주 광산구
- 목포한사랑병원전남광주 목포시
- 광주미래병원전남광주 북구
- 첨단THE선요양병원전남광주 북구
- 다사랑병원전남광주 서구
- 장성혜원병원전남광주 장성군
- 의료법인 관주의료재단 정다운병원전북 군산시
- 남원병원전북 남원시
- 대자인병원전북 전주덕진구
- 전북대학교병원전북 전주덕진구
- 유로병원전북 전주완산구
- 혜성산부인과병원충남 천안서북구
의원급 82곳
- 우리들내과의원강원 강릉시
- 바른정형외과의원강원 속초시
- 아이산산부인과의원경기 고양일산서구
- 장튼튼내과의원경기 광명시
- 삼성탑내과의원경기 김포시
- 부천편안한산부인과의원경기 부천소사구
- 보람내과의원경기 부천원미구
- 이응주정형외과의원경기 성남분당구
- 동서외과의원경기 시흥시
- 이승훈내과의원경기 평택시
나머지 72곳 보기
- 연세내과의원경기 화성동탄구
- 정내과의원경남 거제시
- 고려정형외과의원경남 거창군
- 황정형외과의원경남 거창군
- 배내과의원경남 양산시
- 양산내과영상의학과의원경남 양산시
- 황외과의원경남 양산시
- 우리정형외과신경외과의원경남 창원마산회원구
- 김선경외과 박찬모내과의원경남 창원성산구
- 석재활의학과의원경남 창원의창구
- 고내과의원경북 경주시
- 서울내과의원경북 경주시
- 동산정형외과의원경북 영천시
- 경일신경과내과의원대구 달서구
- 서부신세계영상의학과의원대구 달서구
- 신세계영상의학과의원대구 달서구
- 연세연합의원대구 달서구
- 경대연합속내과의원대구 달성군
- 제일연합의원대구 달성군
- 건강플러스연합의원대구 동구
- 김태완신경과의원대구 동구
- 신암정형외과의원대구 동구
- 현내과연합의원대구 서구
- 강미정연합내과의원대구 수성구
- 신통재활의학과의원대구 수성구
- 제니스연합내과의원대구 수성구
- 속편한내과의원대전 서구
- 한길내과의원부산 남구
- 대한영상의학과의원부산 부산진구
- 속시원한내과의원부산 부산진구
- 건강한내과의원부산 영도구
- 장편한내과의원부산 영도구
- 더올림의원부산 해운대구
- 몸편한내과의원부산 해운대구
- 신화재활의학과의원부산 해운대구
- 강동드림산부인과의원서울 강동구
- 독일의원서울 광진구
- 방대홍영상의학과의원서울 노원구
- 장대국내과의원서울 노원구
- 중계윌내과의원서울 노원구
- 속편한내과의원서울 동대문구
- 신호균모두드림내과의원서울 성동구
- 리츠서울내과의원서울 성북구
- 맘편한내과의원서울 성북구
- 삼성프렌드의원서울 성북구
- 에스메디센터내과외과의원서울 성북구
- 의료법인 창덕의료재단 필립의원서울 영등포구
- 서울삼성내과의원서울 용산구
- 차내과의원서울 용산구
- 새희망내과의원서울 종로구
- 서산부인과의원세종 세종시
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- 바른윤의원울산 동구
- 연세조내과의원인천 검단구
- 건강플러스내과의원인천 계양구
- 건강한내과의원인천 계양구
- 하이큐송석호내과의원인천 계양구
- 상쾌한속내과의원인천 남동구
- 하이큐영상의원인천 부평구
- 하이큐연희내과의원인천 서해구
- 하이큐홍내과의원인천 서해구
- 본내과의원전남광주 광산구
- 첨단박유환내과의원전남광주 광산구
- 복음외과의원전남광주 담양군
- 김평남내과의원전남광주 동구
- 맑은숨우리내과의원전남광주 북구
- 임종채내과의원전남광주 순천시
- 여수정형외과의원전남광주 여수시
- 으뜸정형외과의원전북 군산시
- 미래영상의학과의원전북 익산시
- 토마토의원충남 천안서북구
- 튼튼정형외과의원충북 청주상당구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.