BiliSoft 2.0 Phototherapy System
BiliSoft 2.0 Phototherapy System은 2025년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 광선요법기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 51번째로 많습니다. 2025년에 처음 등록됐습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 새로
- 광선요법기 중 비중
- 0.0%모델 51번째
BiliSoft 2.0 Phototherapy System은 어떤 모델인가
지이헬스케어코리아(주)가 2019년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '신생아 황달 치료용 광선 조사기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Lumitex Medical Devices, Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2025년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 부산(1대)입니다.
신생아의 황달 치료 또는 예방을 위하여 특정 파장의 빛을 방사하는 기구
- 품목명
- 신생아 황달 치료용 광선 조사기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Lumitex Medical Devices, Inc.
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2019-09-25
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: BiliSoft 2.0 Phototherapy System
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인19-4646호 | 신생아 황달 치료용 광선 조사기 | 지이헬스케어코리아(주) | Lumitex Medical Devices, Inc. | 2019-09-25 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2025년 말부산이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 광선요법기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 부산1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원1곳100.0%1대
Lumitex Medical Devices의 다른 광선요법기 모델
등록 대수 순- Giraffe Blue Spot PT Lite212대 · 35곳
같은 광선요법기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CHS-PU34BIOPTRON AG420대
- Giraffe Blue Spot PT LiteLumitex Medical Devices212대
- Giraffe Spot PT Phototherapy SystemOhmeda Medical A Division of Datex-Ohmeda152대
- BT-400비스토스121대
- Phototherapy 4000Ohmeda Medical A Division of Datex-Ohmeda121대
- MICRO-LITE Phototheray드레거110대
나머지 9개 보기
- JW-PU1000제이더블유중외제약 충주공장109대
- 0103대
- MediLEDMEDIX MEDICAL DEVICES SRL91대
- MU20100Derungs Licht AG91대
- 10675대
- Lullaby LED PhototherapyGE 헬스케어69대
- BiliBlanket Plus High Output Phototherapy DevicesOhmeda Medical A Division of Datex-Ohmeda68대
- neoBLUE mini LED phototherapy systemCreation Technologies LP59대
- PIT-220Atom Medical58대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- BT-400N비스토스 · 11대 → 20대+9대
- JW-PU1000제이더블유중외제약 충주공장 · 102대 → 109대+7대
- Lullaby LED PhototherapyGE 헬스케어 · 65대 → 69대+4대
- MU20100Derungs Licht AG · 88대 → 91대+3대
- Giraffe Blue Spot PT LiteLumitex Medical Devices · 210대 → 212대+2대
- 10673대 → 75대+2대
- BT-450비스토스 · 0대 → 2대+2대
- The neoBLUE blanket LED Phototherapy SystemNatus Neurology Incorporated · 17대 → 18대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 인제대학교 해운대백병원부산 해운대구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.