BT-400은 어떤 모델인가
(주)비스토스가 2008년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '신생아황달치료용광선조사기'입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 44%가 병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(26대)입니다.
신생아의 황달 치료 또는 예방을 위하여 특정 파장을 방사하는 기구
- 제조사
- 비스토스
- 품목명
- 신생아황달치료용광선조사기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2008-04-23
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 1건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: BT-400
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제인08-223호 | 신생아황달치료용광선조사기 | (주)비스토스 | — | 2008-04-23 |
| 제인19-4769호 | 신생아 황달 치료용 광선 조사기 | (주)비스토스 | — | 2019-09-09 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
121대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 2곳이 새로 등록하고 3곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 113 | 78 | — | — |
| 2020 | 115 | 80 | +10 | −8 |
| 2021 | 119 | 82 | +4 | −2 |
| 2022 | 122 | 84 | +6 | −4 |
| 2023 | 121 | 83 | +5 | −6 |
| 2024 | 122 | 84 | +4 | −3 |
| 2025 | 121 | 83 | +2 | −3 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 21%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 광선요법기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 121대 기준100대 중 44대꼴로 병원에 있습니다.
- 병원32곳43.8%53대
- 의원41곳40.5%49대
- 종합병원10곳15.7%19대
비스토스의 다른 광선요법기 모델
등록 대수 순2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 광선요법기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)3곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 광선요법기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CHS-PU34BIOPTRON AG420대
- Giraffe Blue Spot PT LiteLumitex Medical Devices212대
- Giraffe Spot PT Phototherapy SystemOhmeda Medical A Division of Datex-Ohmeda152대
- Phototherapy 4000Ohmeda Medical A Division of Datex-Ohmeda121대
- MICRO-LITE Phototheray드레거110대
- JW-PU1000제이더블유중외제약 충주공장109대
나머지 9개 보기
- 0103대
- MediLEDMEDIX MEDICAL DEVICES SRL91대
- MU20100Derungs Licht AG91대
- 10675대
- Lullaby LED PhototherapyGE 헬스케어69대
- BiliBlanket Plus High Output Phototherapy DevicesOhmeda Medical A Division of Datex-Ohmeda68대
- neoBLUE mini LED phototherapy systemCreation Technologies LP59대
- PIT-220Atom Medical58대
- BiliSoft Phototherapy SystemLumitex50대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- BT-400N비스토스 · 11대 → 20대+9대
- JW-PU1000제이더블유중외제약 충주공장 · 102대 → 109대+7대
- Lullaby LED PhototherapyGE 헬스케어 · 65대 → 69대+4대
- MU20100Derungs Licht AG · 88대 → 91대+3대
- Giraffe Blue Spot PT LiteLumitex Medical Devices · 210대 → 212대+2대
- 10673대 → 75대+2대
- BT-450비스토스 · 0대 → 2대+2대
- The neoBLUE blanket LED Phototherapy SystemNatus Neurology Incorporated · 17대 → 18대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 83곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 41곳
- 강원특별자치도속초의료원강원 속초시 · 3대
- 의료법인 성심의료재단 양구성심병원강원 양구군
- 히즈메디병원경기 김포시
- 다산의료소비자생활협동조합정석소아청소년과병원경기 남양주시
- 수여성병원경기 수원권선구 · 3대
- 시온여성병원경기 수원영통구
- 쉬즈메디병원경기 수원팔달구 · 2대
- 세창의료재단우성여성병원경기 안산단원구 · 2대
- 한빛여성병원경기 안산단원구
- 나무정원여성병원경기 양주시
나머지 30곳 보기
- 튼튼어린이병원경기 의정부시
- 운정와이즈병원경기 파주시 · 2대
- 파주미래아동병원경기 파주시
- 의료법인 양진의료재단 평택성모병원경기 평택시 · 2대
- 거창적십자병원경남 거창군 · 2대
- 제일병원경남 밀양시
- 한아름병원경남 양산시 · 2대
- 의료법인 자혜의료재단 영천제이병원경북 영천시
- 여성아이병원대구 달서구 · 2대
- 행복한 병원대구 달성군
- 대구의료원대구 서구 · 2대
- W여성병원대구 수성구 · 2대
- 부산성모병원(재단법인 천주교부산교구유지재단)부산 남구 · 5대
- 좋은날에 드라마여성병원부산 동래구 · 2대
- 퀸즈파크여성병원부산 해운대구
- 차의과학대학교 강남차병원서울 강남구 · 2대
- 유광사여성병원서울 강서구 · 2대
- 삼성미래여성병원서울 구로구
- 위드여성병원울산 남구 · 3대
- 비에스종합병원인천 강화군
- W(더블유)여성병원인천 미추홀구 · 5대
- 고은여성병원인천 미추홀구
- 청라여성병원인천 서해구 · 2대
- 빛가람종합병원전남광주 나주시
- 모아산부인과병원전남광주 남구 · 2대
- 목포아동병원전남광주 목포시
- 의료법인석천재단고창병원전북 고창군
- 전북특별자치도 군산의료원전북 군산시
- 김제우석병원전북 김제시
- 전주다솔아동병원전북 전주완산구
의원급 41곳
- 세가온산부인과의원강원 강릉시
- 아이앤맘소아청소년과의원강원 강릉시
- 미래산부인과의원강원 춘천시 · 2대
- 호산부인과의원강원 춘천시 · 2대
- 모아제일산부인과의원경기 김포시
- 조은미래산부인과의원경기 김포시
- 메이퀸이지은산부인과의원경기 안산단원구
- 더네이처산부인과의원경기 평택시
- 예일산부인과의원경기 평택시
- 연세아란산부인과의원경기 하남시 · 2대
나머지 30곳 보기
- 위대한탄생여성의원경기 화성동탄구
- 엘르메디여성의원경남 거제시
- 장유산부인과의원경남 김해시
- 청아여성의원경남 사천시
- 에델여성의원경남 양산시
- 로즈맘여성산부인과의원경남 창원의창구
- 미즈맘산부인과의원경남 창원의창구 · 2대
- 하동군민여성의원경남 하동군
- 아이앤젤여성의원부산 기장군
- 뉴본여성의원부산 사하구 · 4대
- 새아여성의원부산 해운대구
- SC제일산부인과의원서울 광진구
- 엠제이산부인과의원서울 금천구
- 신촌연세퀸산부인과의원서울 마포구
- 포근담산부인과의원서울 마포구
- 호움산부인과의원서울 서초구
- 더드림산부인과의원서울 중구
- 노블클라쎄산부인과의원세종 세종시
- 서산부인과의원세종 세종시
- 리앤아이산부인과의원인천 남동구
- 마이비산부인과의원인천 남동구
- 미래여성의원전남광주 광양시 · 2대
- 군산우리들소아청소년과의원전북 군산시
- 위드소아청소년과의원전북 군산시
- 은혜산부인과의원전북 군산시
- 해맑은연합소아청소년과의원전북 군산시
- 한사랑산부인과의원전북 김제시
- 미래와여성산부인과의원전북 익산시
- 에코소아청소년과의원전북 전주덕진구
- 연세미즈산부인과의원충북 제천시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.