BiliSoft Phototherapy System
BiliSoft Phototherapy System은 2025년 말 전국 24곳에 50대가 등록된 광선요법기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 2.3%이며 모델 가운데 16번째로 많습니다. 2019년 38대에서 +31.6% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 50대
- 보유 기관
- 24곳
- 전년 대비
- -2.0%-1대
- 광선요법기 중 비중
- 2.3%모델 16번째
BiliSoft Phototherapy System은 어떤 모델인가
지이헬스케어코리아(주)가 2011년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '신생아황달치료용광선조사기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Lumitex, Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(13대)입니다.
신생아의 황달 치료 또는 예방을 위하여 특정 파장을 방사
- 제조사
- Lumitex
- 품목명
- 신생아황달치료용광선조사기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Lumitex, Inc.
- 제조 의뢰자
- Ohmeda Medical, A Division Of Datex-Ohmeda Inc
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2011-08-30
- 허가 상태
- 모두 취하(2022-05-03)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: BiliSoft Phototherapy System
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인11-1014호 | 신생아황달치료용광선조사기 | 지이헬스케어코리아(주) | Lumitex, Inc. | 2011-08-30 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
50대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 38 | 20 | — | — |
| 2020 | 42 | 22 | +2 | −0 |
| 2021 | 43 | 23 | +1 | −0 |
| 2022 | 48 | 25 | +2 | −0 |
| 2023 | 48 | 25 | +0 | −0 |
| 2024 | 51 | 25 | +0 | −0 |
| 2025 | 50 | 24 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 26%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 광선요법기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 50대 기준100대 중 50대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원10곳50.0%25대
- 종합병원13곳48.0%24대
- 병원1곳2.0%1대
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 광선요법기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 광선요법기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CHS-PU34BIOPTRON AG420대
- Giraffe Blue Spot PT LiteLumitex Medical Devices212대
- Giraffe Spot PT Phototherapy SystemOhmeda Medical A Division of Datex-Ohmeda152대
- BT-400비스토스121대
- Phototherapy 4000Ohmeda Medical A Division of Datex-Ohmeda121대
- MICRO-LITE Phototheray드레거110대
나머지 9개 보기
- JW-PU1000제이더블유중외제약 충주공장109대
- 0103대
- MediLEDMEDIX MEDICAL DEVICES SRL91대
- MU20100Derungs Licht AG91대
- 10675대
- Lullaby LED PhototherapyGE 헬스케어69대
- BiliBlanket Plus High Output Phototherapy DevicesOhmeda Medical A Division of Datex-Ohmeda68대
- neoBLUE mini LED phototherapy systemCreation Technologies LP59대
- PIT-220Atom Medical58대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- BT-400N비스토스 · 11대 → 20대+9대
- JW-PU1000제이더블유중외제약 충주공장 · 102대 → 109대+7대
- Lullaby LED PhototherapyGE 헬스케어 · 65대 → 69대+4대
- MU20100Derungs Licht AG · 88대 → 91대+3대
- Giraffe Blue Spot PT LiteLumitex Medical Devices · 210대 → 212대+2대
- 10673대 → 75대+2대
- BT-450비스토스 · 0대 → 2대+2대
- The neoBLUE blanket LED Phototherapy SystemNatus Neurology Incorporated · 17대 → 18대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 24곳
- 강원대학교병원강원 춘천시
- 국민건강보험공단일산병원경기 고양일산동구
- 의료법인성광의료재단일산차병원경기 고양일산동구 · 2대
- 분당서울대학교병원경기 성남분당구 · 3대
- 고려대학교의과대학부속안산병원경기 안산단원구 · 2대
- 한림대학교동탄성심병원경기 화성동탄구 · 2대
- 학교법인성균관대학삼성창원병원경남 창원마산회원구 · 4대
- 창원경상국립대학교병원경남 창원성산구 · 7대
- 차의과학대학교부속구미차병원경북 구미시
- 대구파티마병원대구 동구 · 3대
나머지 14곳 보기
- 칠곡경북대학교병원대구 북구 · 3대
- 부산성모병원(재단법인 천주교부산교구유지재단)부산 남구
- 삼성서울병원서울 강남구
- 건국대학교병원서울 광진구 · 3대
- 고려대학교의과대학부속구로병원서울 구로구 · 4대
- 인제대학교 상계백병원서울 노원구 · 2대
- 서울특별시보라매병원서울 동작구
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구
- 성애의료재단 성애병원서울 영등포구
- 인하대학교의과대학부속병원인천 제물포구 · 2대
- 광주기독병원전남광주 남구
- 남악아동병원전남광주 무안군
- 제주특별자치도 서귀포의료원제주 서귀포시
- 단국대학교의과대학부속병원충남 천안동남구 · 2대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.