BT-400N은 어떤 모델인가
(주)비스토스가 2019년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '신생아 황달 치료용 광선 조사기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 60%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(15대)입니다.
신생아의 황달 치료 또는 예방을 위하여 특정 파장을 방사하는 기구
- 제조사
- 비스토스
- 품목명
- 신생아 황달 치료용 광선 조사기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2019-09-09
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: BT-400N
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제인19-4769호 | 신생아 황달 치료용 광선 조사기 | (주)비스토스 | — | 2019-09-09 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2021~2025년 12월 말등록 대수
20대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 7곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +7곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 1 | 1 | — | — |
| 2022 | 3 | 3 | +2 | −0 |
| 2023 | 9 | 7 | +4 | −0 |
| 2024 | 11 | 9 | +2 | −0 |
| 2025 | 20 | 16 | +7 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 75%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 광선요법기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 20대 기준100대 중 60대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원10곳60.0%12대
- 병원6곳40.0%8대
비스토스의 다른 광선요법기 모델
등록 대수 순2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 광선요법기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
같은 광선요법기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CHS-PU34BIOPTRON AG420대
- Giraffe Blue Spot PT LiteLumitex Medical Devices212대
- Giraffe Spot PT Phototherapy SystemOhmeda Medical A Division of Datex-Ohmeda152대
- BT-400비스토스121대
- Phototherapy 4000Ohmeda Medical A Division of Datex-Ohmeda121대
- MICRO-LITE Phototheray드레거110대
나머지 9개 보기
- JW-PU1000제이더블유중외제약 충주공장109대
- 0103대
- MediLEDMEDIX MEDICAL DEVICES SRL91대
- MU20100Derungs Licht AG91대
- 10675대
- Lullaby LED PhototherapyGE 헬스케어69대
- BiliBlanket Plus High Output Phototherapy DevicesOhmeda Medical A Division of Datex-Ohmeda68대
- neoBLUE mini LED phototherapy systemCreation Technologies LP59대
- PIT-220Atom Medical58대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- JW-PU1000제이더블유중외제약 충주공장 · 102대 → 109대+7대
- Lullaby LED PhototherapyGE 헬스케어 · 65대 → 69대+4대
- MU20100Derungs Licht AG · 88대 → 91대+3대
- Giraffe Blue Spot PT LiteLumitex Medical Devices · 210대 → 212대+2대
- 10673대 → 75대+2대
- BT-450비스토스 · 0대 → 2대+2대
- The neoBLUE blanket LED Phototherapy SystemNatus Neurology Incorporated · 17대 → 18대+1대
- BiliSoft 2.0 Phototherapy SystemLumitex Medical Devices · 0대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 6곳
의원급 10곳
- 메디피아산부인과의원경기 남양주시
- 삼성프라임산부인과의원경기 남양주시
- 금빛여성의원경기 성남수정구 · 3대
- 수원제일산부인과의원경기 수원팔달구
- 마리나산부인과의원경기 이천시
- 라움산부인과의원경기 평택시
- 청아여성의원경남 사천시
- 루트여성의원서울 광진구
- 로즈메디산부인과의원울산 동구
- 아이사랑365소아청소년과의원인천 남동구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.