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MODULARIS Variostar

지멘스 헬시니어스체외충격파쇄석기투시 미부착·전극

MODULARIS Variostar는 2025년 말 전국 2곳에 2대가 등록된 체외충격파쇄석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.2%이며 모델 가운데 34번째로 많습니다. 2019년 2대에서 0.0% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
2대
보유 기관
2곳
전년 대비
0.0%+0대
체외충격파쇄석기 중 비중
0.2%모델 34번째
2019 2대 → 2025 2대

MODULARIS Variostar는 어떤 모델인가

지멘스헬시니어스(주)가 2009년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '전기체외충격파쇄석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Siemens Healthcare GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 대전(1대)입니다.

전기 충격 펄스 등을 이용하여 결석을 파괴하는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
전기체외충격파쇄석기
국산·수입
수입 (독일)
제조원
Siemens Healthcare GmbH
제조 의뢰자
Siemens Healthcare GmbH
등급
3등급
처음 허가
2009-10-30
허가 상태
모두 취하(2021-04-07)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: MODULARIS Variostar

허가번호품목명업체제조원허가일
수허09-1117호전기체외충격파쇄석기지멘스헬시니어스(주)Siemens Healthcare GmbH2009-10-30

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

2대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

2곳2024년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−0빠짐폐업·교체 포함2곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201922——
202022+0−0
202122+0−0
202222+0−0
202322+0−0
202422+0−0
202522+0−0

지역별 분포

2025년 말

대전이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파쇄석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 2대 기준

100대 중 50대꼴로 종합병원에 있습니다.

  • 종합병원1곳50.0%1대
  • 의원1곳50.0%1대

같은 체외충격파쇄석기 투시 미부착·전극 모델

등록 대수 많은 순
나머지 2개 보기

체외충격파쇄석기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • NEW-MX휴온스메디텍 · 20대 → 46대+26대
  • URO-EMX_D휴온스메디텍 · 1대 → 15대+14대
  • Rifle에이치엔티메디칼 · 138대 → 150대+12대
  • UROSTONE에이치엔티메디칼 · 0대 → 4대+4대
  • Rifle-F에이치엔티메디칼 · 5대 → 8대+3대
  • SONOLITH I-moveEDAP TMS France · 44대 → 46대+2대
  • MULTIMED CLASSICELMED Elektronik ve Medikal Sanayi ve Ticaret A.S · 11대 → 13대+2대
  • E-2000MEDISPEC · 17대 → 18대+1대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「MODULARIS Variostar 체외충격파쇄석기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/eswl/model/MODULARISVARIOSTAR

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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