enPuls Version 2.0
enPuls Version 2.0은 2025년 말 전국 7곳에 7대가 등록된 체외충격파치료기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 99번째로 많습니다. 2019년 8대에서 -12.5% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 7대
- 보유 기관
- 7곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 체외충격파치료기 중 비중
- 0.1%모델 99번째
enPuls Version 2.0은 어떤 모델인가
(주)한림메디칼이 2012년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외충격파치료기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Zimmer MedizinSysteme GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 43%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대구(2대)입니다.
통증의 완화 등의 목적으로 충격파를 발생하여 체내에 기계적인 자극을 가하는 기구.
- 품목명
- 체외충격파치료기
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Zimmer MedizinSysteme GmbH
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2012-03-28
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: enPuls Version 2.0
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허12-471호 | 체외충격파치료기 | (주)한림메디칼 | Zimmer MedizinSysteme GmbH | 2012-03-28 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
7대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 8 | 8 | — | — |
| 2020 | 8 | 8 | +1 | −1 |
| 2021 | 8 | 8 | +0 | −0 |
| 2022 | 8 | 8 | +0 | −0 |
| 2023 | 6 | 6 | +0 | −2 |
| 2024 | 7 | 7 | +1 | −0 |
| 2025 | 7 | 7 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말대구가 가장 많습니다 — 전체의 29%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 7대 기준100대 중 43대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원3곳42.9%3대
- 요양병원2곳28.6%2대
- 병원2곳28.6%2대
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 7곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 6곳(86%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)6곳
- 2년째 (2024~)1곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 체외충격파치료기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬690대
- IN-5200영인바이오텍653대
- SONOTHERA한일티엠599대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬574대
- Ulforce아이티시569대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬477대
나머지 9개 보기
- BTL-6000 FSWTBTL427대
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션412대
- SALUS-FSWT리메드390대
- 100505리하르트 볼프377대
- Zeus Wave(Piezo-Type)다이나믹솔루션364대
- Hi-Puls HP50더블유메디칼284대
- Swiss PiezoClast리하르트 볼프284대
- 80.214리하르트 볼프270대
- DUAL WAVE PLUS티씨씨인터네셔날248대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- IN-5200영인바이오텍 · 464대 → 653대+189대
- BTL-6000 FSWTBTL · 356대 → 427대+71대
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션 · 350대 → 412대+62대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬 · 432대 → 477대+45대
- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬 · 653대 → 690대+37대
- SALUS-FSWT리메드 · 353대 → 390대+37대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬 · 539대 → 574대+35대
- SAA-8100케이원메드글로벌 · 2대 → 34대+32대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 7곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 3곳
- 고려대련요양병원경북 포항북구
- 의료법인진의료재단 순천평화병원전남광주 순천시
- 비오메드요양병원전남광주 화순군
의원급 3곳
- 척편한재활의학과의원대구 달서구
- 튼튼마디정형외과의원대구 달성군
- 서울성모신경외과의원서울 강남구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.