Impactis M은 어떤 모델인가
(주)소구가 2019년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외충격파치료기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 ASTAR ABR입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(13대)입니다.
공기압을 이용, 충격파를 발생하여 체내에 기계적인 자극을 가하여 근골격계의 통증을 완화하는 기구
- 제조사
- ASTAR ABR
- 품목명
- 체외충격파치료기
- 국산·수입
- 수입 (폴란드)
- 제조원
- ASTAR ABR
- 상품명
- Impactis M
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2019-02-28
- 허가 상태
- 모두 취하(2025-11-17)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Impactis M
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허19-64호 | 체외충격파치료기 | (주)소구 | ASTAR ABR | 2019-02-28 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
21대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 3 | 1 | — | — |
| 2020 | 9 | 6 | +5 | −0 |
| 2021 | 12 | 9 | +3 | −0 |
| 2022 | 16 | 12 | +5 | −2 |
| 2023 | 17 | 13 | +1 | −0 |
| 2024 | 20 | 16 | +4 | −1 |
| 2025 | 21 | 17 | +1 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 62%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 21대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원17곳100.0%21대
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 17곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 6곳(35%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 6년째 (2020~)5곳
- 5년째 (2021~)1곳
- 4년째 (2022~)5곳
- 3년째 (2023~)1곳
- 2년째 (2024~)4곳
- 2025년 새로1곳
6년째 = 자료가 시작된 2020년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 체외충격파치료기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬690대
- IN-5200영인바이오텍653대
- SONOTHERA한일티엠599대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬574대
- Ulforce아이티시569대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬477대
나머지 9개 보기
- BTL-6000 FSWTBTL427대
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션412대
- SALUS-FSWT리메드390대
- 100505리하르트 볼프377대
- Zeus Wave(Piezo-Type)다이나믹솔루션364대
- Hi-Puls HP50더블유메디칼284대
- Swiss PiezoClast리하르트 볼프284대
- 80.214리하르트 볼프270대
- DUAL WAVE PLUS티씨씨인터네셔날248대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- IN-5200영인바이오텍 · 464대 → 653대+189대
- BTL-6000 FSWTBTL · 356대 → 427대+71대
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션 · 350대 → 412대+62대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬 · 432대 → 477대+45대
- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬 · 653대 → 690대+37대
- SALUS-FSWT리메드 · 353대 → 390대+37대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬 · 539대 → 574대+35대
- SAA-8100케이원메드글로벌 · 2대 → 34대+32대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 17곳 중 16곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 16곳
- 분당정자역정형외과의원경기 성남분당구
- 연세본정형외과의원경기 수원영통구
- 장곡정형외과의원경기 시흥시
- 안산중앙튼튼탑의원경기 안산단원구
- 대한민국정형외과의원부산 사상구 · 3대
- 아산본내과의원서울 강동구
- 미래마취통증의학과의원서울 강북구
- 등촌증미역정형외과의원서울 강서구
- 마곡나루본튼튼의원서울 강서구
- 연세성모정형외과의원서울 관악구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.