Swiss DolorClast Smart20

E.M.S. Electro Medical Systems S.A. , E.M.S. Electro Medical Systems S.A., EMS Electro Medical Systems S. A체외충격파치료기

Swiss DolorClast Smart20은 2025년 말 전국 3곳에 3대가 등록된 체외충격파치료기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 110번째로 많습니다. 2024년 1대에서 +200.0% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수: 3대
보유 기관: 3곳
전년 대비: +200.0%+2대
체외충격파치료기 중 비중: 0.0%모델 110번째

Swiss DolorClast Smart20은 어떤 모델인가

(주)휴웰렉스가 2011년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외충격파치료기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 EMS Electro Medical Systems S. A.입니다. 심평원 등록 자료에는 2024년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.

통증의 완화 등의 목적으로 충격파를 발생하여 체내에 기계적인 자극을 가하는 기구.

식약처 품목허가의 사용목적(원문)

제조사: E.M.S. Electro Medical Systems S.A. , E.M.S. Electro Medical Systems S.A., EMS Electro Medical Systems S. A
품목명: 체외충격파치료기
국산·수입: 수입 (스위스, 스위스, 스위스)
제조원: E.M.S. Electro Medical Systems S.A. , E.M.S. Electro Medical Systems S.A., EMS Electro Medical Systems S. A.
제조 의뢰자: EMS Electro Medical Systems S. A
등급: 3등급
처음 허가: 2011-04-01
허가 상태: 유효 1건

허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Swiss DolorClast Smart20

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
수허11-410호	체외충격파치료기	(주)휴웰렉스	EMS Electro Medical Systems S. A.	2011-04-01

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2024~2025년 12월 말

등록 대수

3대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 2곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +2곳 늘었습니다.

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기

연도(말)	대수	보유 기관	새로 등록한 기관	빠진 기관
2024	1	1	—	—
2025	3	3	+2	−0

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

경기1대1곳
대구1대1곳
서울1대1곳

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 3대 기준

100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.

의원3곳100.0%3대

E.M.S. Electro Medical Systems S.A. , E.M.S. Electro Medical Systems S.A., EMS Electro Medical Systems S. A의 다른 체외충격파치료기 모델

등록 대수 순

Swiss DolorClast Smart156대 · 148곳

E.M.S. Electro Medical Systems S.A. , E.M.S. Electro Medical Systems S.A., EMS Electro Medical Systems S. A 체외충격파치료기 전체 보기

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 3곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다.

2년째 (2024~)1곳33%
2025년 새로2곳67%

2년째 = 자료가 시작된 2024년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

같은 체외충격파치료기의 다른 모델

등록 대수 많은 순

MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬690대
IN-5200영인바이오텍653대
SONOTHERA한일티엠599대
DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬574대
Ulforce아이티시569대
Shockwave F1스토르츠 메디컬477대

나머지 9개 보기

BTL-6000 FSWTBTL427대
Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션412대
SALUS-FSWT리메드390대
100505리하르트 볼프377대
Zeus Wave(Piezo-Type)다이나믹솔루션364대
Hi-Puls HP50더블유메디칼284대
Swiss PiezoClast리하르트 볼프284대
80.214리하르트 볼프270대
DUAL WAVE PLUS티씨씨인터네셔날248대

체외충격파치료기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

IN-5200영인바이오텍 · 464대 → 653대+189대
BTL-6000 FSWTBTL · 356대 → 427대+71대
Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션 · 350대 → 412대+62대
Shockwave F1스토르츠 메디컬 · 432대 → 477대+45대
MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬 · 653대 → 690대+37대
SALUS-FSWT리메드 · 353대 → 390대+37대
DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬 · 539대 → 574대+35대
SAA-8100케이원메드글로벌 · 2대 → 34대+32대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

의원급 3곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Swiss DolorClast Smart20 체외충격파치료기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/eswt/model/SWISSDOLORCLASTSMART20

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2024~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.