Edge ONE

Edge ONE는 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 448번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

Edge ONE는 어떤 모델인가

(주)제이시스메디칼이 2013년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '탄산가스레이저수술기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 인천(1대)입니다.

탄산가스레이저수술기: 방사되는 광에너지(레이저)를 이용하여 조직등의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 수술시 사용하는 레이저 기기이다. / 레이저방어용안경: 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경

식약처 품목허가의 사용목적(원문)

허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Edge ONE

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
제허13-1724호	탄산가스레이저수술기	(주)제이시스메디칼	—	2013-10-11

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

2019년 말

인천이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

등록 대수 1대 기준

100대 중 100대꼴로 종합병원에 있습니다.

등록 대수 순

등록 대수 많은 순

나머지 9개 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

2019년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Edge ONE 레이저수술기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2019년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/surgical-laser/model/EDGEONE

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.